小分子肿瘤注射剂：赋予制剂开发更多信心

小分子肿瘤注射剂的开发往往面临重重考验：API难溶、易降解，或者极度依赖精细筛选的辅料组合。Croda 禾大将高纯度辅料技术、Super Refined™超级精制纯化工艺与深厚的制剂专业知识融为一体。我们致力于协助研发团队保障 API的稳定性、降低由杂质带来的潜在风险，赋予您从早期制剂挑战到最终上市全流程的无忧保障与坚定信心。

H在小分子 API 面临降解压力时，提供稳固的稳定性支持

小分子肿瘤 API 极易发生氧化降解并产生辅料与 API 之间的相互作用，这两大隐患都会削弱制剂的稳定性和最终疗效。Croda 禾大 Super Refined™超级精制 技术，专为减少杂质和易导致降解的活性反应物而设计。我们致力于帮助制剂团队为敏感的注射剂配方奠定更纯净的辅料基石。不仅有效保障 API 的稳定性、显著降低由杂质带来的潜在风险，还能增强辅料与 API 的配伍相容性，赋予您对药物长期疗效的坚定信心。

数据驱动，为肿瘤制剂研发决策提供强力支持

Croda禾大已针对多种小分子肿瘤 API 积累了丰富的制剂应用数据，其中包括多西他赛（Docetaxel）、紫杉醇（Paclitaxel）、依托泊苷（Etoposide）以及氟维司群（Fulvestrant）。这些详实的数据直观地展示了 Super Refined™（超级精制） 辅料在提升 API 回收率、抑制降解方面的卓越表现，并为肿瘤注射剂应用中的辅料筛选提供了更具指导意义的依据。对于正致力于开发复杂 API 的研发团队而言，这些数据在制剂挑战、产品配伍组合与开发信心之间构筑了一条清晰的通路，让每一次决策都更有据可依。

助力应对氧化降解难题，降低辅料相关潜在风险

常用辅料如聚山梨酯、PEG、蓖麻油衍生物和苯甲醇，在小分子注射制剂中发挥重要作用。然而，辅料质量和杂质谱会直接影响最终制剂的整体性能与表现。

Croda禾大Super Refined™（超级精制）辅料依托独家纯化工艺开发，旨在大幅减少过氧化物、醛类及其他活性反应物等杂质，同时不改变辅料本身的化学组成。以 Super Refined™ 苯甲醇（Benzyl Alcohol） 在氟维司群稳定性研究中的应用为例：实验结果有力证明了高纯度辅料在肿瘤相关制剂中，能够显著保障 API 稳定性并降低降解风险。

复合辅料组合，解决复杂小分子肿瘤 API 研发瓶颈

许多小分子肿瘤制剂的开发，往往无法仅靠单一辅料实现。将增溶剂、溶剂、表面活性剂与高纯度辅料，进行科学且精准的配伍组合，是保障 API 稳定性、提升溶解度以及优化给药性能的关键所在。Croda禾大致力于协助制剂研发团队，深入探索适用于各类肿瘤 API 的最佳辅料配伍组合，包括：