自乳化药物输送系统(SEDDS)
口服给药是一个非创伤性的、高性价比且便捷的给药途径。然而,随着API成分变得越来越复杂,药物的输送也越来越复杂。产品的稳定性、摄入后药物的降解程度以及对药物的吸收效果等问题都会影响药效,有时还存在必须服用一粒或多粒胶囊的不同情况。作为一个配方解决方案供应商,在含有复杂API口服药带来的挑战面前,我们能够利用我们自己的口服脂质药物输送平台,来应对制剂配方开发挑战。我们可提供多种产品成分,确保你通过选择合适的成分,或通过配制自乳化或自微乳化药物递送系统(SEDDS或SMEDDS),来克服API水溶性差和难以输送的问题,提高API的生物利用度。
什么是SEDDS制剂或SMEDDS制剂?
自乳化(或自微乳化)药物递送系统是由油类、表面活性剂、溶剂和药物组成的混合物,通过边轻搅边加入水相中,便能迅速自发形成水包油型乳化体系或微乳剂体系。乳化后,亲脂性成分分散形成小颗粒的脂质核心,周围是水基连续相中的表面活性剂。根据药物不同的特性,该系统会进入到脂质核心、表面活性剂层或两个位置都可能进入。
对于口服制剂来说,这些混合物通常被装入软胶囊。经过摄入和消化,制剂很容易在胃里分散,形成稳定的乳液或微乳液,药物通过小的脂质核心均匀地分散在整个胃里,转而又通过胃或肝脏轻松吸收。
使用SEDDS制剂或SMEDDS制剂的益处有哪些?
自乳化药物输送系统的优点,包括:
- 改善口服药物的生物利用度
- 易于制造
- 减少受试者之间/内部的差异性和不影响进食
- 能够递送包括多肽在内的各种分子
- 减少脂质消化作用对药物的影响
- 增加药物负载能力
哪些产品属于口服脂质递送平台?
这个清单涵盖从油类到各种酯类混合物、乙氧基化物到脂肪酸、油类衍生物等各类化学成分,其中包括我们的超级精制产品。这些产品的纯度更高,可确保药物和制剂在整个保质期内的稳定性和完整性。

Super Refined™辅料
超级精制辅料去除了如过氧化物、醛类和催化剂残留物等杂质,这样有助于减少原料药和辅料间发生不良反应的可能性,保持药物和最终制剂的稳定性。 此外,去除这些杂质可以有效地减少细胞的刺激,去除药物异味,改善口感,并降低致敏性风险。
我们拥有多品类的辅料产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等。
SEDDS和SMEDDS产品组合
禾大可提供多种高纯度成分,这些成分可以很好地溶解水溶性差的药物,并使其在溶液中保持稳定,制成SEDDS和SMEDDS制剂。我们仍在不断扩充我们的产品组合,并努力与客户合作,提供客户需要的解决方案!
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Crodamol™ EO pharma
是用于亲脂性活性物质的低粘度溶剂。可迅速被身体组织吸收。是皮肤渗透促进剂。要求HLB值为11。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™ Cottonseed
源自棉籽的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。
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Super Refined™ Olive Oil
源自橄榄的甘油三酯,经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生水白色、无味、中性非极性脂质,过氧化值低。可用作外用润肤剂、润滑剂和消炎剂。可作为辅料用于乳液、软膏、搽剂、眼和耳用药物以及口服胶囊。该产品可改善药物口感,有助于配制适口的口服液。我们还可提供不含防腐剂的产品。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™ Sesame Oil
源自芝麻的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生一种水白色无味、中性非极性的脂质,过氧化值低。其主要用途是在肌肉内/皮下药物应用中,超级精制芝麻油可作为溶剂,用于制备含有油溶性活性物质(如类固醇和阿维菌素)的缓释注射剂。
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Super Refined™ Soybean Oil
源于大豆的甘油三酯,经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生一种无色无味的中性非极性脂质,过氧化值较低。作为脂肪来源用于肠外营养药物应用中,作为介质用于口服和静脉注射药物,还可作为润肤剂用于外用制剂中。推荐外用量为0.5-5%。
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Super Refined™ Peanut Oil
源自花生的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生水白色、无味的中性非极性脂质,过氧化值低。可作为溶剂用于肌肉注射的缓释剂,也可作为介质用于外用制剂、鼻腔用药物,还可作为乳液中的成分用于营养应用中。我们还可提供不含防腐剂的产品。推荐外用量为0.5-5%。
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Super Refined™ Castor Oil
Super Refined™ 蓖麻油是天然提取的蓖麻油的高纯度版本,具有很强的功能性,因此,是一种极为有效的辅料。然而,功能性提高使分子更容易受到氧化因子的破坏,如极性杂质。禾大通过纯化(超级精制工艺)蓖麻油可以解决这个问题,消除这些氧化因子,而不改变分子的结构。Super Refined™ 蓖麻油适用于静脉注射、眼用乳液、口服胶囊和片剂以及外用药,所需的HLB为14。Super Refined™...
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Super Refined™ Oleic Acid
高纯度油酸可用作外用药物制剂的助乳化剂。是鼻腔用药物的理想选择,也是透皮制剂中的渗透促进剂。此外,它还可改善片剂中水溶性差的药物的生物利用度,并可用作软胶囊的部分介质。推荐外用量使用量为0.5-5%。
禾大可提供多种高纯度成分,这些成分可以很好地溶解水溶性差的药物,并使其在溶液中保持稳定,形成SEDDS和SMEDDS制剂。我们仍在不断扩充我们的产品组合并努力与客户合作,提供客户需要的解决方案!

Crodasol™ HS HP
Crodasol HS HP是一种高纯度非离子表面活性剂,具有出色的增溶性能。它符合PhEur专论的规定,是12-羟基硬脂酸单酯和二酯与12-羟基硬脂酸乙氧基化得到的聚乙二醇的混合物。这种独特的表面活性剂,即使在高浓度的情况下也能形成球形胶束,该产品的浓度增加,其对不同的API的溶解能力也相应提高。 Crodasol HS HP适合用于外用和口服药物。

Super Refined™ CCMG 400
超级精制CCMG400是一种符合多国药典、高纯度的辛酰己酰聚氧甘油酯混合物。作为表面活性剂或助溶剂,是用于自乳化药物输送系统(SEDDS)或自微乳化药物输送系统(SMEDDS)中的理想产品。超级精制CCMG400有助于溶解和稳定口服制剂中水溶性差的API,从而改善整个SEDDS或SMEDDS系统的输送和生物利用度。 与标准的药典产品相比,该产品中杂质含量低,具有更好的氧化稳定性,且金属含量更低。

Super Refined™ P35 Castor Oil
超级精制 P35蓖麻油是高纯度蓖麻油衍生物,由蓖麻油酸甘油酯和35摩尔环氧乙烷反应后制成,符合多国药典。它可用于肠外、眼用、口服和外用药物。超级精制 P35蓖麻油具有出色的溶解能力,因此,在自乳化药物输送系统(SEDDS)或自微乳化药物输送系统(SMEDDS)中,可作为表面活性剂用来溶解和稳定口服制剂中水溶性差的API,最终改善API的输送性能和生物利用度。

Super Refined™ Polysorbate 20
超级精制工艺去除了杂质,防止与API发生不良反应,并可提高医药制剂的稳定性。超级精制聚山梨酯是完整的解决方案,可用于配制肠外、口服、眼用药和外用药物。Super Refined™ 聚山梨醇酯20可最大限度地减少药物与辅料的相互间的不良反应,确保药物活性成分的有效输送。此外,超级精制工艺还可改善口感,有助于配制高适口性的口服液。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™ Polysorbate 60
超级精制聚山梨酯可溶解和稳定各种剂型(包括口服剂)中的最敏感活性成分。超级精制工艺去除了辅料中的杂质(包括初级和次级氧化产物),而不改变其化学成分,有助于减少与API的相互作用,避免API降解。与标准的医药聚山梨酯相比,超级精制聚山梨酯的优点包括: - 提高API的稳定性和成品制剂的完整性 - 减少对细胞刺激的可能性 - 改善口服液的口感

Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined™聚山梨酯可溶解和稳定各种剂型(包括注射剂和口服剂)中的最敏感药物活性成分。超级精制工艺去除了辅料中的杂质(包括初级和次级氧化产物),而不改变其化学成分,有助于减少与API的相互作用,避免API降解。与标准的药典级聚山梨酯相比,Super Refined™聚山梨酯的优点包括: - 提高API的稳定性和成品制剂的完整性 - 减少对细胞刺激的可能性 - 改善口服液的口感
禾大可提供多种高纯度成分,这些成分可以很好地溶解水溶性差的药物,并使其在溶液中保持稳定,形成SEDDS和SMEDDS制剂。我们仍在不断扩充我们的产品清单,并努力与客户合作,提供客户需要的解决方案!

Super Refined™ DEGEE
超级精制DEGEE是一种符合多国药典的高纯度乙二醇醚,无色,透明,在外用、透皮和口服药物应用中具有出色的渗透促进作用,并可提高药物输送能力和生物利用度。

Super Refined™ PEG 300
超级精制PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品,可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料。该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域,并适用于肠外药物。

Super Refined™ PEG 400
Super Refined™ PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品,可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料,该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域,并适用于肠外药物。Super Refined™ PEG 400还可改善口感,有助于配制高适口性的口服液。

Super Refined™ PEG 600
超级精制PEG系列是一系列超级精制的聚乙二醇产品,可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料,该系列产品可提高活性和配方稳定性,可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域,并适用于肠外药物。超级精制PEG 600可改善口感,有助于配制出适口的口服液。

Super Refined™ Propylene Glycol
Super Refined™ 丙二醇是一种高纯度的丙二醇,可用作溶剂、稳定剂、水溶性助溶剂、增塑剂、保湿剂、消毒剂和抗菌防腐剂,广泛用于医药制剂中。Super Refined™ 丙二醇是最高纯度的丙二醇,专门设计用于含有敏感药物活性成分、需要最高纯度辅料的配方。

Super Refined™ DMI
高纯度液体,可与难溶的亲水和疏水药物活性成分结合使用。可增强透皮药物输送系统制剂和API的稳定性。推荐外用量为2-10%。
禾大可提供多种高纯度成分,这些成分可以很好地溶解水溶性差的药物,并使其在溶液中保持稳定,形成SEDDS和SMEDDS制剂。我们仍在不断扩充我们的产品清单 并努力与客户合作,提供客户需要的解决方案!
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Span™ 20 HP
是Span 20的高纯度版本,根据USP/NF、PhEur和JPE各论要求通过测试。 这种HP级产品水含量,过氧化值和酸值都较低。 推荐使用量0.5-5%。
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Span™ 80 HP
Span 80的高纯度版本,根据USP/NF、PhEur和JP各论要求通过测试。 这种HP级产品的水含量,过氧化值和酸值都较低。 推荐外用量0.5-5%。