Virodex™ 介绍
您的生物制药工艺生产过程中是否需要病毒灭活和细胞裂解技术？
禾大推出的新型去垢剂产品，旨在为生物制药生产工艺的关键环节提供支持。
用于病毒灭活和细胞裂解的Virodex™系列符合REACH法规要求，是具有可持续性的药典级产品，可用于重组蛋白、血液分馏产品、病毒载体等生物制品中。
我们始终秉承最高安全水平和制造标准，确保我们的产品按照cGMP 和 EXCiPACT 的质量标准生产制造，且符合相关的药典专论等。
.png&mn=healthcare&w=768&xr=0&yr=0&xfp=6&yfp=6&hash=096E673D55CE92613DCE0F95A1554BA4C48FD48282C5F620)
什么是Virodex™系列病毒去垢剂？
禾大提供两款Virodex™系列产品：TXR-1和TXR-2。经证实，在病毒灭活和细胞裂解应用方面，TXR-1和TXR-2与Triton™ X-100，以及三种市售产品的性能相当或更优。Virodex™产品是非变性的病毒去垢剂，具有优异的蛋白兼容性，可确保产品批次间稳定。因此，Virodex™ TXR-1或TXR-2是您不二之选，它们将为您现有的或新型生物制药生产工艺带来多个性能优势。
实验数据：
为了评估我们产品系列的性能，我们针对生物制药生产工艺，对Virodex™、三种市售病毒灭活产品以及Triton™ X-100进行多项测试，并加以评估和比较。
- 病毒灭活 - 效力和动力学特性
- CHO-K1和HEK293T细胞的细胞裂解
- 蛋白质兼容性
研究结果表明，在所有对比试验中, Virodex™ TXR-1和TXR-2的性能与Triton™ X-100相当，在病毒灭活试验中, 性能优于其他市售产品。
我们的产品规格中还包括COA测试：细菌内毒素、总需氧微生物数（TAMC）和总酵母和霉菌数（TYMC），为无菌生产提供便利。
选择Virodex™满足您的生物制药生产需求
尽管Triton™ X-100是一种广泛用于生物制药工艺病毒灭活和细胞裂解的去垢剂，但2012年，该物质组分（苯酚乙氧基化物）被欧洲化学品管理局列入REACH（化学品注册、评估和限制）法规的高度关注物质（SVHC）候选清单¹。
最后使用期限为2021年1月4日，届时欧盟禁止使用和销售该产品，但有豁免证书的除外²。现在申请豁免的时间已过。
对于在生产过程中曾一直使用Triton™ X-100作为表面活性剂或去垢剂的企业来说，现在迫切需要找到一款替代Triton™ X-100的产品。
禾大Virodex™系列提供两种解决方案： TXR-1和TXR-2。
Triton是陶氏化学公司或陶氏附属公司的商标。
1. Candidate list of substances of very high concern for authorisation (2012) ECHA. Available at: https://echa.europa.eu/candidate-list-table/-/dislist/details/0b0236e1807db570 (Accessed: 19 May 2023).
2. Annex XIV Authorisation list (2022) ECHA. Available at: https://www.echa.europa.eu/authorisation-list (Accessed: 19 May 2023).
*Virodex™ TXR-1化学成分已用于肠外药物。
