制药行业在继续扩大其研发渠道，即使是新冠疫情也无法阻止批准开发供患者使用的新型药物。就像之前的许多流行病一样，新冠疫情改变了世界，导致经济衰退、恐慌性购买以及完全关闭边境。然而，混乱中也存在机遇，整个行业已经准备好以不同的思维和行动方式，通过合作和信息共享来加快药物开发。
在继续投资扩大我们的产品组合和全球制造足迹的同时，质量是我们在计划中关注的焦点。我们在这一领域具有雄心壮志和影响力；我们积极地在多个生产基地获得EXCiPACT认证，并通过我们在全球各药典机构的突出表现，成为通过新药典审批的辅料供应商。禾大一直都在持续投资于医药健康业务，创新技术中心的数量已增加了两倍，并确保在全球范围内配备研发团体，将我们的特种处方药用辅料的产能增加一倍，并向我们的核心生产基地持续投资数百万美元，以生产脂质类产品和佐剂。
在整个医药行业中，兼并和收购屡见不鲜，从2020年的报告中的数量来看，仍居高不下，这种运作对禾大来说并不陌生。为了加强我们的药物原料的供应，2018年，我们投资收购了在铝佐剂和皂苷佐剂方面拥有丰富行业经验的Brenntag Biosector，该公司的历史可以追溯到1939年。这次收购极大地拓展了我们的产品系列，同时也证明了我们在帮助对抗新冠疫情方面取得成功。在2019年疫情发生之前，禾大收购了Avanti Research (前称Avanti Polar Lipids)，这是禾大践行对制药业和新奇的商业模式承诺的进一步举措。Avanti在脂质药物输送方面拥有悠久的历史，可以追溯到1967年。疫情期间，他们的脂质技术对mRNA输送技术做出了很大的贡献，并将在疫情结束后继续发展此项业务。请在微信上关注禾大医药健康，了解我们下一步的投资意向。
小分子药物曾是制药行业的主导，但在过去的几十年里，生物技术得到不断发展。这一领域所研究的是一套高度专门化的大分子，旨在完成非常特殊的任务。现在，生物技术不断推动着制药行业发展，制药行业已今非昔比。这场革命给管线药物的给药途径带来了变化，行业中越来越多采用注射给药方式。禾大在其全球生产基地生产的各种产品，是专为生物药领域开发，包括用于生物药配方来稳定药物蛋白的超级精制药用辅料，我们处方药团队提供的用于生物药生产工艺流程的辅料产品，还包括由我们的人用疫苗团队提供的，在无菌条件下生产的疫苗佐剂和疫苗用超级精制辅料。
处方药
辅料对优化药物输送性能至关重要
处方药通常由医生开出，用于诊断、缓解、治疗或预防各种疾病。一般在药店购买的药物都由两个核心成分组成--原料药(或叫做API)和一种或多种辅料。API是药物的中心成分，或者是产生预期效果的那部分药物。药用辅料是指除API以外的其他物质，无论针对片剂、乳膏、软胶囊还是注射制剂，药用辅料都经过安全评估，专门加在药物输送系统中。传统上的辅料通常结构简单，来自天然，具有生物惰性。然而，在过去的几十年里，随着新型药物制剂传递系统的出现和发展，人们开发出许多更为新颖、复杂的功能性辅料。这些辅料通常具有稳定性和可再现性，同时具有药理惰性，并能提供所需的功能。
人用疫苗
现代最伟大的医学进步之一。疫苗接种被认为是现代医学最伟大的成就之一。它的发展历史可以追溯到 1798 年--即研制出第一支天花疫苗。从此，用于预防超过25种危及生命和致残疾病的疫苗获得许可。尽管每一种疫苗的主动接种原理都是相同的，但致病病菌的性质不尽相同，需要的技术也各异。事实证明，添加疫苗佐剂增强人体的免疫应答对于目前使用的一些疫苗来说非常有效，可强有力保护人体健康。80多年来，铝佐剂一直是人用疫苗的唯一许可佐剂。禾大致力于为疫苗行业提供符合最高质量标准的产品。Alhydrogel和Adju-Phos在全球唯一的佐剂无菌生产基地生产制造，是公认的行业领先的佐剂。
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处方药辅料
禾大为处方药提供大量的辅料解决方案，我们生产的专用脂质体到高纯度特种化学品，再到关键功能成分，可解决制药企业和配方设计师面临的诸多难题。辅料可在特定配方中发挥不同的作用，其中包括：
- 有助于给药系统的生产制造
- 保护、支持或增强活性成分的稳定性、生物利用度或患者接受度/适应性
- 有助于提高药物的功效和/或递送能力
- 在储存过程中有助于保持药物产品的完整性
质量的重要性
禾大深知辅料质量在药品开发中的重要性。我们知道，生产稳定而有效的药物制剂一般是制药配方设计师所面临的主要挑战之一。为此，在禾大所有平台和生产基地，我们为医药用途设计和生产的所有辅料均采用良好生产规范（GMP）标准。我们是首批在全球所有工厂获得EXCIPACT（或同等）认证的辅料供应商之一。禾大在全球各专论机构表现突出，并因此成为首先通过新专论审批的辅料供应商。我们相信，禾大的最高质量和最高纯度辅料能够帮助我们的客户制备出理想的制剂，并可推动产品快速、高效地投入市场。
禾大的 Super Refined™ 辅料系列是最高纯度辅料，它通过专有工艺制造，在不影响基本结构的情况下采用物理方法去除杂质，这样可以减少API/辅料之间发生不良的相互作用，最大程度地减少产品氧化，增加配制药物产品的价值，从而保持药物和最终制剂的稳定性，延长产品的保质期。 此外，去除杂质可以最大限度地减少对细胞的刺激，是各种给药途径的理想选择。超级精制辅料还可以改善API的输送性能，最大限度地改善药物的口感，给口服药物增添极大的价值。
以技术和创新为动力
禾大公司中的每个人，无论他们的工作职责是什么，他们都专注于创新，因为创新带动业务的增长，也带动我们客户的业务不断增长。创新不仅仅是前沿科技，它更是我们业务发展的一部分。通过创新，将令人惊喜的想法转化为实用的解决方案，从而实现客户未满足的需求。我们不断致力于创造、合作或收购医药健康行业中的新产品、新领域和一些专门的前沿技术，不断丰富我们的创新项目。为实现这个目标，我们多学科团队在全球范围内通力协作，并与我们的客户协统并进，为抗体生物制剂和疫苗，固体口服制剂、外用药等不同医药领域提供新型产品和创新工艺。我们正在不断研究当今的药物传输系统，并致力于促进未来前沿医药技术(如生物药治疗和基因治疗)的发展。
因此，如果你需要自乳化药物传递辅料来增溶难以溶解的API，将其用于特定软胶囊制剂中，或用于促渗透剂和乳化剂来提高乳霜或乳液在皮肤上的输送性能，抑或用于高纯度聚山梨酯中来稳定和增溶复杂的生物制品和肠外制剂，我们希望与你合作，为你提供解决方案，推动药物开发和创新，改善人们的生活。
我们以研发为根基
面临未来发展的新挑战，我们需要创新高性能佐剂。因此，疫苗学领域不断开展研究活动，一些有前途的佐剂系统正在进入这一领域。据最近的研究显示，旨在治疗和治愈病人的治疗性疫苗存在很大潜力。
预防性和治疗性方法都需要高效的佐剂。禾大正热衷于开发新的佐剂技术，并坚持致力于为未来疫苗的成功开发做出贡献。我们正在努力开发适用于兽用和人用的下一代皂苷佐剂体系。
了解更多禾大行业领先和广泛认可的佐剂产品组合，并请联系我们，共同探讨我们最新的管线药物开发项目。
疫苗开发方面的进展
疫苗学研究已延伸到病原体和人口相关领域，同时也面临着新挑战，例如抗原漂移或多种血清类型，以及针对老年人或免疫衰老或免疫系统不成熟的婴儿的疫苗研究。注射以外的给药途径也成为一个研究领域。
这些挑战可能需要包括新类型的抗原和传递系统在内的新型疫苗技术。在开发mRNA的疫苗方面，人们已经进行了广泛深入的基础研究。对于这些研究活动来说，高纯度的研究产品是必不可少的。
Avanti 是高纯度极性脂类的领导者，它越来越多地被用作复杂治疗药物和下一代mRNA疫苗的输送系统。
其他成分的创新
除了抗原和佐剂外，疫苗制剂中还包含其他成分。根据技术的不同，可能需要高纯度的增溶剂或表面活性剂来确保疫苗的稳定性和保质期。高纯度成分有助于颗粒在液体中保持悬浮，降低表面张力，防止沉淀和结块。常用辅料有聚山梨醇酯20和80。
通常标准药典级辅料中存在杂质，禾大已开发出一系列去除杂质的高纯度药用辅料。
我们的Super Refined™辅料包括：各种聚山梨酯类、聚乙二醇类和油类。
拯救生命的蛋白质治疗剂
人类血浆基本上仍然是获得几种蛋白质产品的唯一来源，这些产品通常被用作预防、管理和治疗威胁生命的疾病的唯一选择。
其中一种蛋白质是人凝血因子VIII，也被称为抗血友病因子（AHF）。人凝血因子VIII是一种重要的凝血蛋白，用来治疗缺乏患者。在纯化过程中，将氢氧化铝用来吸附蛋白质，再经过进一步纯化。氢氧化铝的高蛋白吸附能力有利于工艺的优化。
禾大的Alhydrogel® 85吸附能力有所提高。Alhydrogel® 85与Alhydrogel 截然不同，它更适用于血浆分馏和疫苗研发。
