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药用辅料

辅料不仅仅是药物配方中的赋形剂,它们也肩负着很多功能,具有如增溶、稳定、增强递送性能和延长制剂保质期等优点。为您的制剂选择正确的辅料,可以确保你的药物活性成分在制剂中的稳定性,并按所需方式发挥作用,最终实现改善药物疗效、延长保质期和成功投放市场。此外,合适的高纯度药用辅料还有助于提高药品上市速度,缩短开发时间,减少失败批次造成的浪费,节约成本。

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高纯度氨基酸系列:专为生物工艺与制剂配方而设计

氨基酸不仅是蛋白质的基本构成单元,更在生物工艺应用中发挥着关键作用。从细胞培养基到蛋白质制剂,氨基酸的选择与管理对于提高生物制造行业的效率、产量和产品质量至关重要。

 

BioXPro™高纯度氨基酸系列

禾大高纯度氨基酸,采用cGMP标准生产,符合多国药典,以“超低金属、超低内毒素”树立质量标杆,有效降低可能由氨基酸带来的生产批次间波动,为各种生物工艺应用带来更稳定、更高质、更一致的批次表现。

核心优势(生物工艺)

  • 降低可能由氨基酸带来的细胞培养基性能波动,有助于获得稳定的滴度、细胞活率与蛋白产量
  • 亲和层析可采用更温和的 pH 条件,优化纯化过程体验
  • 显著提升精纯过程中蛋白杂质的分离效率
  • 促进蛋白在缓冲液中的良好复性与溶解
  • 符合多国药典:Ph. Eur., USP/NF, JP/JPE, ChP

核心优势(生物制剂配方)

  • 助力提升 API 的稳定性,维护最终制剂的质量一致性
  • 有效防止蛋白聚集
  • 显著提高蛋白在界面上的清除效率
  • 为您的生产提供可靠的批次间一致性
  • 可用于调控生物制剂配方黏度,满足不同工艺需求

高纯度药用辅料 产品目录

pure cover
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Croda禾大CDE登记产品清单

CDE cover 2023
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Super Refined 1

超级精制辅料

超级精制辅料去除了如过氧化物、醛类和催化剂残留物等杂质,这样有助于减少原料药和辅料间发生不良反应的可能性,保持药物和最终制剂的稳定性。 此外,去除这些杂质可以有效地减少细胞的刺激,去除药物异味,改善口感,并降低致敏性风险。

我们拥有多品类的辅料产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等。

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