禾大医药健康法规监管
我们的法规监管专家在关键的行业机构中(包括欧洲和美国药典、EXCiPACT和IPEC)发挥着积极作用，他们代表我们医药健康业务专门的生产基地，与医药健康业务团队和不同区域的生产基地团队开展良好沟通。在使用新型和创新辅料方面拥有丰富的团队合作经验，能够为客户配制配方提供支持和帮助， 对我们的最新业务取得成功起到了特殊的作用。
Lonna Tucker
Avanti Polar Lipids法规事务和合规性执行董事
Avanti Polar Lipids监管事务和合规性执行董事Lonna Tucker与众多客户和品牌合作，为包括市场推广在内的各个开发阶段的监管申报工作提供支持。其中包括药物主文件的编写、编辑和协调主题专家提供的信息。按电子通用技术文件（eCTD）格式准备和提交药品主文件。主要支持在美国、加拿大和欧盟的提交工作，但也包括向其他国家的提交文件。Lonna Tucker还与卫生主管部门保持良好沟通，通晓全球法规，也是Avanti监管部门的关键成员。Lonna于2011年获得监管事务认证证书（RAC，美国）。
Miquel Mir
全球质量体系和法规经理 - 药用辅料
Miquel获得有机化学博士学位，20年前加入禾大（Uniquema），担任欧洲医药健康技术服务经理。从加入禾大起，他在质量和GMP、法规事务和产品开发领域担任不同的职务。在2004-2008年期间，他担任欧洲药典13H专家组（脂肪酸和衍生物）的成员。目前，作为药用辅料的全球质量和监管经理，他致力于协助客户、全球销售团队和现场质检团队在辅料方面的质量保证和法规监管事宜。他的工作有助于医药健康业务的药用辅料、人用疫苗和消费者健康业务的发展，帮助满足医药行业客户对我们产品的质量和法规监管要求的高度期望。
Helen Albans
法规注册经理,Croda Pharma
Helen Albans是英国Croda Pharma的法规注册经理。她拥有多年在产品开发、GMP条件下活性药物成分和辅料的生产以及法规事务等方面的工作经验。她的专业法规知识和经验包含：撰写和提交药品主文档、产品法规监管、变更实施策略以及与客户和监管当局的沟通。
Peter Bonde Jørgensen
高级法规事务专家
Peter 是Croda的高级法规事务专家，他在疫苗佐剂产品领域拥有12年的丰富经验，包括无菌产品的生产，尤其熟知丹麦生产的产品。自2018年起，他专注于法规事务，协助客户从全球监管当局获得疫苗批准，管理研究级别的产品，并维护药品主文档（DMF）。他拥有哥本哈根大学生物学-生物技术硕士学位，为法规合规和应对制药行业的复杂性提供了深厚的专业知识。
Ella Chen
产品安全法规事务经理，Croda中国
Ella Chen是中国的产品安全法规事务经理，在法规事务管理方面拥有多年经验。她对药品主文档、毒理学和化学品测试有深厚的认知和经验。作为国际药用辅料协会中国分会（IPEC China）的成员，她参与了与中国药典（ChP）多个辅料品种的讨论工作。
全球合作
