团队分布
一个由专门的医药健康专家组成的全球服务网络。
Frederikssund / 丹麦
- 经过认证的cGMP生产基地
- 经DMA批准,可按照以下标准生产无菌和无菌灌装的中间体。
- 欧盟GMP第一部分--医药产品的基本要求
- 附件1-无菌医药产品的生产
Leek / 英国:
- 按照欧盟GMP(ICHQ7)生产API,获MHRA批准
- 按照美国GMP生产API,经FDA批准
- 按照韩国标准生产API,经KFDA批准
- 通过EXCiPACT GMP认证
- ISO 9001:2015 - 质量管理体系
Alabaster/美国:
- 美国FDA注册的API制造商
- 符合欧盟GMP(ICHQ7)的原料药生产要求
- 接受美国FDA检查
Mill Hall / 美国:
- 通过EXCiPACT GMP认证
- ISO 9001:2015 - 质量管理体系
Shiga / 日本:
- 通过EXCiPACT GMP认证
- ISO 9001:2015 - 质量管理体系