我们的超级精制药用溶剂(包括药用级聚乙二醇、药用级植物油、药用级苯甲醇等 )符合Ph.Eur.、USP/NF和JP/JPE各国药典的严格要求。由于超级精制溶剂几乎是无色,气味和味道都很低,可用于多种剂型,并且具有出色的感官特性。
超级精制工艺可以去除天然油中的极性杂质(包括初级和次级氧化产物),而不改变的甘油三酯的基本结构,这有助于:
- 减少API与杂质的相互作用和降低API降解的可能性
- 接近无色、极低的气味和味道,能够确保药物批次间保持一致
与标准药典级聚乙二醇相比,超级精制聚乙二醇(PEG)也有类似优点,包括:
- 提高API的稳定性和制剂配方的完整性
- 减少细胞刺激
- 改善口服液体剂型口感
溶剂还有哪些优点?
医药级溶剂能够溶解API,可广泛用于肠外、口服、外用、眼和耳等各种给药途径。同时,有些溶剂还能为配方增添更多的功能。
Super Refined Benzyl Alcohol 可用作防腐剂,并可降低制剂粘度。
Super Refined DMI可作为渗透促进剂用于外用给药系统。
Super Refined PEG 400在明胶胶囊应用中可减少交联。
超级精制油类用途广泛,如可用作疫苗中的介质、口服制剂中的增溶剂或外用制剂中的粘度调节剂。
要达到高纯度,对油类产品有什么要求?
天然提取的甘油三酯油带有颜色、气味和独特的味道,这是这类油的特点。这些参数的强度取决于自然生长条件和油的提取方法,也是导致产品出现差异的原因。极性杂质存在于甘油三酯中,通常由单甘油酯、双甘油酯、游离脂肪酸、植物甾醇、着色物质(叶绿素、胡萝卜素)、环境化学品和氧化产物(因为天然甘油三酯油通常氧化不稳定)组成。
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