药用辅料在注射用制剂的应用

携手合作，助力高效输送API

• 提供专业的技术支持，为你开发制剂配方、应对挑战保驾护航
• 我们拥有不同类型的高纯度药用辅料，均已列入FDA非活性成分指南，适合肠外给药
• 灵活地开发独特的成分和制剂配方解决方案，并具有新药典法规方面的丰富监管经验

禾大的超级精制产品是一系列高纯度药物辅料，能够降低产品降解的风险，提高配方开发的成功率。超级精制注射用聚山梨醇酯、PEG和超级精制油类可在以下方面为肠外药物制剂增添价值：

降低API用量

我们已经使用超级精制辅料与多种API成分开发制剂配方，发现在许多情况下，与使用标准药典级辅料的制剂配方相比，溶于超级精制辅料中的API，随着时间的推移仍保持较高的含量。这样便可降低在产品保质期内达到药效所需的最低有效浓度，因此降低每剂所需的API用量。

提高产品安全性

去除极性杂质可以减少API与辅料间的相互作用，从而明显地减少稳定性差的API降解。

延长产品保质期

经证实，在提高API稳定性方面，超级精制辅料优于标准药典级的同类辅料，而且超级精制辅料本身的氧化稳定性也优于标准药典级别的药用辅料，有助于提高药物制剂的整体稳定性。

提高病人的舒适度

尽可能减少细胞刺激和过敏反应的可能性。