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药用辅料在口服药中的应用

口服药物的开发面临着低溶解度、制剂不稳定和无效的IFA传递等诸多挑战。在开发早期选择合适的口服药辅料是成功制备制剂的关键。
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禾大的Super Refined™超级精制技术可以生产出高纯度辅料,可为口服药物配方提供许多益处:

  • 提高药物的稳定性
  • 改善胶囊的稳定性
  • 减少对胶囊味道、气味和颜色的影响。

因此,超级精制产品可提高药物的生物利用度,延长药物保质期,提高患者对药物的依从性,缩短研发时间和上市时间。

辅料的味道可能是口服制剂中的一个大问题。你是否知道如何缓解这个问题?

与标准药典级药用辅料相比,Super Refined™辅料无异味,对患者来说,更易入口。为了证明这一点,我们通过经过专门训练的味觉专家小组(Sensory Spectrum, Inc.)对我们的Super Refined™辅料和标准药典级辅料进行对比测试,以定量确定味道的差异程度。差异程度(DOD)的得分范围为0-10,0代表无差异,10代表极大差异。DOD为5或更高,表明消费者可感知到口味上的差异,而DOD为4-5,表明消费者可能感知到口味上的差异。

图表显示,超级精制聚山梨醇酯80与药典级聚山梨醇酯80 基准之间的DOD为8,表明超级精制聚山梨醇酯80与药典级之间存在消费者可感知到的口味差异。其他超级精制辅料也表现出同样的特点。测试进一步证明,Super Refined™聚山梨醇酯80能够改善口服液的口感,从而提高患者对药物的依从性,提高疗效。

Degree of difference (DOD) scale diagram

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超级精制口服药用辅料

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药物溶解度指南

由于药物活性成分的溶解度不断给医药制剂配方开发提出挑战,禾大为此制定了一系列药物活性成分在禾大高纯度辅料中的溶解度指南。

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外用

我们在皮肤科学研究方面拥有丰富的经验,能够开发出一系列创新原料,可提高外用药物药效,改善病人用药体验。我们生产的外用制剂辅料包括药物输送系统、皮肤渗透促进剂、增溶剂、乳化剂和润肤剂。

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注射

与其他给药途径相比,肠外和注射剂型的配方存在独特的挑战。

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耳、眼和鼻用药

开发通过眼、耳和鼻途径给药的药物需要关注几个关键因素,如药物稳定性和内毒素水平,这些因素会影响制剂的开发。在开发早期,选择合适的耳、眼和鼻用药辅料是保证成功制备药物制剂的关键。

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了解我们的超级精制系列

许多脂质和表面活性剂成分具有固有的味道,这会对患者,特别是儿童口服药造成困难。经证实,我们的成分比市场上其他标准的药典级产品味道更温和,有助于提高患者对药物的依从性。

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