多肽注射剂：赋予制剂开发更多信心

司美格鲁肽（semaglutide）、替尔泊肽（tirzepatide）以及利拉鲁肽（liraglutide）等 GLP-1 多肽治疗药物，对辅料的质量及其杂质谱高度敏感。辅料中残留的醛类、过氧化物和微量金属等活性杂质，极易加速药物降解、增加相关降解物的形成，进而损害多肽的长期稳定性。

Croda禾大将Super Refined™（超级精制）纯化工艺、高纯度辅料技术与深厚的制剂专业知识融为一体。我们致力于协助研发团队保障多肽药物的稳定性、降低由杂质带来的潜在风险，赋予您从早期制剂开发到最终给药，全流程的无忧保障与坚定信心。

在多肽药物面临降解压力时，提供稳固的稳定性支持

多肽制剂极易受到由氧化、聚集以及辅料相关杂质引发的降解途径的负面影响。Croda禾大的 Super Refined™（超级精制） 辅料专为最大程度减少活性杂质而设计，能够提供高度一致且紧密受控的杂质谱。在 GLP-1 多肽制剂开发中，该技术能够全面助力：

• 多肽药物稳定性
• 提升 API 回收率
• 减少由杂质引起的降解
• 严格受控的杂质谱
• 更强的批次间一致性
• 赋予药物长期疗效更坚定的信心

数据驱动，为 GLP-1 制剂研发决策提供强力支持

Croda禾大已针对多种具备商业价值的 GLP-1 多肽药物积累了丰富的制剂应用数据，其中包括司美格鲁肽（semaglutide）、替尔泊肽（tirzepatide）以及利拉鲁肽（liraglutide）。这些详实的数据直观地展示了 Super Refined™ Propylene Glycol（超级精制丙二醇） 与 Super Refined™ Benzyl Alcohol （超级精制苯甲醇）在提升 API 回收率、抑制降解物形成方面的卓越表现，并为多肽注射剂应用中的辅料筛选提供了更具指导意义的依据。对于正致力于糖尿病与肥胖症药物开发的研发团队而言，这些数据在制剂挑战、辅料纯度与开发信心之间构筑了一条清晰的通路，让每一次决策都更有据可依。

助力解决多肽降解难题，降低辅料相关潜在风险

辅料的纯度对多肽制剂的稳定性有着直接的影响。 Super Refined™ Propylene Glycol（超级精制丙二醇）：专为清除氧化性杂质而设计，有效保障药物及制剂的稳定性。在司美格鲁肽的相关研究中，它在 90 天内始终维持了高水平的 API 回收率；且与普通的标准药典级辅料相比，其降解物的形成几乎可以忽略不计。

Super Refined™ Benzyl Alcohol （超级精制苯甲醇）：经高度纯化，大幅减少了易对 API 及制剂稳定性产生负面影响的苯甲醛杂质。在替尔泊肽的相关研究中，它展现出了比普通苯甲醇更优异的 API 回收率，用强有力的实验数据力证了在多肽制剂中实施更严格的杂质控制所带来的核心价值。

复合辅料组合，解决 GLP-1 多肽 API 研发瓶颈

许多多肽制剂的开发，往往需要精心筛选的辅料方案，以实现对稳定性、降解物形成以及长期疗效表现的严苛管理。Croda禾大致力于协助制剂研发团队，深入探索适用于 GLP-1 多肽 API 的最佳辅料选择，包括：