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用于肠外给药的高纯度辅料

与其他给药途径相比,肠外给药和注射剂型面临着独特的挑战。虽然全身给药在吸收和消除首过代谢方面具有优势,但也同时伴随着挑战。

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用于肠外给药的 Super Refined™ 辅料

肠外药物制剂经常面临药物稳定性和溶解性差的问题。药物相容性和产生预期药理作用所需的最低药物浓度是选择辅料的关键。

禾大是您肠外制剂的合作伙伴:

  • 获得专业技术支持,了解并解决制剂难题
  • 了解禾大提供的各种符合多国药典的高纯度辅料,这些辅料已被 FDA 非活性成分数据库列为适合肠外给药的辅料。
  • 我们的Super Refined™产品可提升肠外药物制剂的价值,减少API降解,有助于成功开发制剂。

降低API成本

我们的技术专家用禾大制造的超级精制辅料重新配制了一系列API,结果表明,与使用标准药用级辅料配制的配方相比,超级精制辅料可延长API的保持期,提高API的稳定性。由于在产品保质期内产生预期药理作用所需的最低有效浓度降低,因此可减少配方中API降解,从而降低API成本。

通过减少API降解,可减少每剂药物的API用量,同时又可达到产生预期药效的有效浓度。这样不仅能延长产品的保质期,还能降低API成本。

改善产品安全状况

去除极性杂质可减少API/辅料之间的相互作用,最大限度地减少API降解产物。

延长产品的保质期

事实证明,超级精制辅料的性能优于标准药典级辅料。我们的辅料可在更长的时间内延长API的稳定性,并降低API氧化的可能性,从而提高药物的稳定性。

提高患者对药物的适应性

我们的超级精制产品可最大程度地减少对细胞的刺激和过敏反应,从而提高患者对药物的适应性。

高纯度药用辅料在肠外给药中的应用

高纯度药用辅料在肠外给药中的应用
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高纯度药用辅料 产品目录

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我们的超级精制产品的优点:

Lengthened product shelf lives

延长产品的保质期

Improved product safety profiles and patient comfort

提高产品安全性和患者对药物的适应性

Reduced API costs

降低API的成本

Vaccine adjuvants

疫苗佐剂

我们的疫苗佐剂系列可为您的注射药剂提供支持,将佐剂用于疫苗中,可加速、延长或增强抗原特异性免疫应答。佐剂有助于产生早期、持久和有效的免疫应答,提高疫苗的效力,并对疫苗所针对疾病提供高度保护。

与单独使用未添加佐剂的抗原接种疫苗相比,添加佐剂可减少注射次数,用更低的剂量达到相同的免疫效果。(可以提高患者对药物的适应性--如果需要接种的疫苗更少,副作用就更小/更有可能完成疗程)。
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Super Refined™ 辅料

Super Refined™ 辅料

超级精制辅料去除了过氧化物、醛类和催化剂残留物等氧化杂质。这样有助于减少API和辅料之间的不良反应,保持药物和最终制剂的稳定性。此外,去除这些杂质可以最大限度地减少对细胞的刺激,减少异味,并降低致敏性。

禾大可提供品种繁多的产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等等。
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