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用于口服药的高纯度辅料

在口服药开发中,无论新旧项目,都面临着API溶解度不佳、制剂不稳定和给药效果差等诸多挑战。无论面临何种挑战,最终目标都是在缩短研发时间的同时,成功开发出药物产品。在早期研发阶段选择合适的辅料对于实现这一目标至关重要。

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用于口服药的 Super Refined™ 辅料

禾大专有的超级精制工艺可生产出高纯度辅料,最大限度地提高药物产品的价值,并可稳定、溶解和优化配方中的活性成分。

为口服药物提升价值:

  • 增强药物的性能和稳定性
  • 延长药物的保质期
  • 提高患者对药物的适应性
  • 提高药物的生物利用率
  • 缩短制剂开发时间
  • 缩短产品的上市时间。

用于口服药的高纯度辅料的优点和特点: 

提高API的稳定性 

API的稳定性是药物开发成功的关键。由于配方中的辅料可能会掺入杂质,引发和加速API的降解,因此仔细选择合适的口服药辅料对配方的成功配制至关重要。

提高明胶胶囊的稳定性

一段时间后,明胶胶囊中常用溶剂和填料中的杂质会优先吸收明胶外壳中的水分。含水量增加会导致明胶交联,最终造成胶囊变硬,而胶囊变硬会导致胶囊开裂或崩解时间延长,从而影响药效。

改善口感

辅料对口服药物口感的影响会极大地影响患者对药物的适应性和重复购买率。

减少色素杂质

超级精制工艺可生产出高度纯化的辅料,同时降低颜色和整体杂质含量。口服药辅料的纯化可改善药物外观,提高辅料、API和药物制剂的稳定性。

高纯度药用辅料 产品目录

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创建SEDDS和SMEDDS系统

自乳化给药系统(SEDDS)和自微乳化给药系统(SMEDDS)是以脂质体为基础的制剂,旨在输送水溶性差和生物利用度低的疏水性药物。

Ophthalmic drug delivery1

含水量低

Ophthalmic drug delivery2

过氧化物含量低

Ophthalmic drug delivery3

符合多国药典 USP/NF、PH.EUR、JPE 和 CHP

查看SEDDS and SMEDDS

口服用辅料系列:

推荐使用高纯度辅料系列用于开发SEDDS 和 SMEDDS

super_1_refined_1_castor_1_oil 精选产品

Super Refined™ Castor Oil

Super Refined™ 超级精制蓖麻油,是天然提取的蓖麻油的高纯度版本,具有很强的功能性,因此,是一种极为有效的辅料。然而...
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Super Refined™ Cottonseed

源自棉籽的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。
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Super Refined™ Oleic Acid

超级精制油酸,高纯度油酸可用作外用药物制剂的助乳化剂。是鼻腔用药物的理想选择,也是透皮制剂中的渗透促进剂。此外...
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Super Refined™ Peanut Oil

源自花生的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生水白色、无味的中性非极性脂质,过氧化值低。可作为溶剂用于肌肉注射的缓释剂...
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Super Refined™ Sesame Oil超级精制芝麻油,源自芝麻的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质...
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Super Refined™ Corn Oil

源自玉米的甘油三酯经超级精制工艺去除杂质。纯化后产生水白色、无味、中性非极性脂质,过氧化值低。是制药和医药健康制剂的理想选择...
super_1_refined_1_olive_1_oil

Super Refined™ Olive Oil

源自橄榄的甘油三酯,经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生水白色、无味、中性非极性脂质,过氧化值低。可用作外用润肤剂、润滑剂和消炎剂...
super_1_refined_1_soybean_1_oil 精选产品

Super Refined™ Soybean Oil

源于大豆的甘油三酯,经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生一种无色无味的中性非极性脂质,过氧化值较低。作为脂肪来源用于肠外营养药物应用中...
Super Refined™ 辅料

Super Refined™ 辅料

超级精制辅料去除了过氧化物、醛类和催化剂残留物等氧化杂质。这样有助于减少API和辅料之间的不良反应,保持药物和最终制剂的稳定性。此外,去除这些杂质可以最大限度地减少对细胞的刺激,减少异味,并降低致敏性。

禾大可提供品种繁多的产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等等。
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