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用于口服药的高纯度辅料

在口服药开发中,无论新旧项目,都面临着API溶解度不佳、制剂不稳定和给药效果差等诸多挑战。无论面临何种挑战,最终目标都是在缩短研发时间的同时,成功开发出药物产品。在早期研发阶段选择合适的辅料对于实现这一目标至关重要。

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用于口服药的 Super Refined™ 辅料

禾大专有的超级精制工艺可生产出高纯度辅料,最大限度地提高药物产品的价值,并可稳定、溶解和优化配方中的活性成分。

为口服药物提升价值:

  • 增强药物的性能和稳定性
  • 延长药物的保质期
  • 提高患者对药物的适应性
  • 提高药物的生物利用率
  • 缩短制剂开发时间
  • 缩短产品的上市时间。

用于口服药的高纯度辅料的优点和特点: 

提高API的稳定性 

API的稳定性是药物开发成功的关键。由于配方中的辅料可能会掺入杂质,引发和加速API的降解,因此仔细选择合适的口服药辅料对配方的成功配制至关重要。

提高明胶胶囊的稳定性

一段时间后,明胶胶囊中常用溶剂和填料中的杂质会优先吸收明胶外壳中的水分。含水量增加会导致明胶交联,最终造成胶囊变硬,而胶囊变硬会导致胶囊开裂或崩解时间延长,从而影响药效。

改善口感

辅料对口服药物口感的影响会极大地影响患者对药物的适应性和重复购买率。

减少色素杂质

超级精制工艺可生产出高度纯化的辅料,同时降低颜色和整体杂质含量。口服药辅料的纯化可改善药物外观,提高辅料、API和药物制剂的稳定性。

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高纯度药用辅料 产品目录

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Super Refined™辅料

禾大Super Refined™辅料可确保制剂稳定、有效、保证质量。

创建SEDDS和SMEDDS系统

自乳化给药系统(SEDDS)和自微乳化给药系统(SMEDDS)是以脂质体为基础的制剂,旨在输送水溶性差和生物利用度低的疏水性药物。

Ophthalmic drug delivery1

含水量低

Ophthalmic drug delivery2

过氧化物含量低

Ophthalmic drug delivery3

符合多国药典 USP/NF、PH.EUR、JPE 和 CHP

查看SEDDS and SMEDDS

口服用辅料系列:

推荐使用高纯度辅料系列用于开发SEDDS 和 SMEDDS

Super Refined™ Castor Oil

Super Refined™ Castor Oil

Super Refined™ 蓖麻油是天然提取的蓖麻油的高纯度版本,具有很强的功能性,因此,是一种极为有效的辅料。然而,功能性提高使分子更容易受到氧化因子的破坏,如极性杂质。禾大通过纯化(超级精制工艺)蓖麻油可以解决这个问题,消除这些氧化因子,而不改变分子的结构。Super Refined™ 蓖麻油适用于静脉注射、眼用乳液、口服胶囊和片剂以及外用药,所需的HLB为14。Super Refined™...

Super Refined™ Cottonseed

Super Refined™ Cottonseed

源自棉籽的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。

Super Refined™ Oleic Acid

Super Refined™ Oleic Acid

高纯度油酸可用作外用药物制剂的助乳化剂。是鼻腔用药物的理想选择,也是透皮制剂中的渗透促进剂。此外,它还可改善片剂中水溶性差的药物的生物利用度,并可用作软胶囊的部分介质。推荐外用量使用量为0.5-5%。

Super Refined™ Peanut Oil

Super Refined™ Peanut Oil

源自花生的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生水白色、无味的中性非极性脂质,过氧化值低。可作为溶剂用于肌肉注射的缓释剂,也可作为介质用于外用制剂、鼻腔用药物,还可作为乳液中的成分用于营养应用中。我们还可提供不含防腐剂的产品。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™  Sesame Oil

Super Refined™ Sesame Oil

源自芝麻的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生一种水白色无味、中性非极性的脂质,过氧化值低。其主要用途是在肌肉内/皮下药物应用中,超级精制芝麻油可作为溶剂,用于制备含有油溶性活性物质(如类固醇和阿维菌素)的缓释注射剂。

Super Refined™ Corn Oil

Super Refined™ Corn Oil

源自玉米的甘油三酯经超级精制工艺去除杂质。纯化后产生水白色、无味、中性非极性脂质,过氧化值低。是制药和医药健康制剂的理想选择,主要用作肌肉注射的溶剂或外用制剂的介质。可用于口服片剂或胶囊。可改善药物口感,有助于配制出更适口的口服液。我们还可提供不含防腐剂的产品。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™ Olive Oil

Super Refined™ Olive Oil

源自橄榄的甘油三酯,经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生水白色、无味、中性非极性脂质,过氧化值低。可用作外用润肤剂、润滑剂和消炎剂。可作为辅料用于乳液、软膏、搽剂、眼和耳用药物以及口服胶囊。该产品可改善药物口感,有助于配制适口的口服液。我们还可提供不含防腐剂的产品。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™  Soybean Oil

Super Refined™ Soybean Oil

源于大豆的甘油三酯,经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生一种无色无味的中性非极性脂质,过氧化值较低。作为脂肪来源用于肠外营养药物应用中,作为介质用于口服和静脉注射药物,还可作为润肤剂用于外用制剂中。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™ 辅料

Super Refined™ 辅料

超级精制辅料去除了过氧化物、醛类和催化剂残留物等氧化杂质。这样有助于减少API和辅料之间的不良反应,保持药物和最终制剂的稳定性。此外,去除这些杂质可以最大限度地减少对细胞的刺激,减少异味,并降低致敏性。

禾大可提供品种繁多的产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等等。
Ophthalmic drug delivery

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