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用于眼部给药的高纯度辅料

我们的高纯度辅料为配方设计师最常遇到的眼部药物难题提供了解决方案,包括提高活性成分的溶解度和成品配方的稳定性。

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用于眼部给药的 Super Refined™ 辅料

眼部对药物活性成分来说是复杂的给药途径,因为用药时,必须绕过眼部的保护屏障,同时又不对敏感的眼部组织造成损害。开发眼部药物产品需要关注药物的稳定性、刺激性最小、满足低内毒素水平要求等关键因素,而这些因素都会影响最终配方是否能够配制成功。高纯度辅料可提高API的稳定性,减少对细胞的刺激,并将最终配方中的内毒素含量降至最低,从而最大限度地提高药物开发的成功率。

用于眼部给药的高纯度辅料
禾大专有的超级精制工艺可生产出高纯度辅料,最大限度地提高药物产品的价值,并可稳定、溶解和优化配方中的活性成分。

降低过氧化值
禾大的超级精制工艺去除了过氧化物和羰基等潜在危险物质。我们高纯度和超级精制辅料中的杂质含量低,因此可提高API的稳定性,减少对细胞的刺激,提高患者对药物的适应性。

减少对细胞的刺激
甲醛是一种细胞刺激物,含量越高表明对细胞的刺激越大。与标准药典级聚山梨酯 20 相比,禾大的超级精制聚山梨酯 20 的甲醛含量更低,可降低对细胞的刺激,提高患者对药物的适应性。

降低内毒素水平
对最终药物产品的内毒素测试都有着严格的规定,因此需要使用对总内毒素水平影响最小的成分来配制药物。超级精制工艺可降低该产品系列中高纯度辅料的内毒素单位(EU/ml),帮助您放心配制。

提升眼部药物的价值:

  • 优化药物性能
  • 提高患者对药物的适应性
  • 缩短制剂开发时间
  • 加快产品上市速度。

我们的眼部给药产品的优点和特点:

  • 对每一批产品进行 LAL 测试
  • 过氧化物含量低
  • 水分含量低
  • 符合多国药典 - USP/NF、Ph. Eur., JPE/JP和ChP.
高纯度药用辅料在眼科药物制剂中的应用

高纯度药用辅料在眼科药物制剂中的应用

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高纯度药用辅料 产品目录

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小分子给药系统

小分子给药系统

禾大医药健康为小分子药物递送提供高纯度、符合多国药典的药用辅料。 禾大高纯度辅料产品和特殊化学品组合能够解决药物制剂方面的难题,并提高各种给药途径和剂型的药物输送。

用于眼部给药的配方优势:

Ophthalmic drug delivery1

降低过氧化物水平

Ophthalmic drug delivery2

减少对细胞的刺激

Ophthalmic drug delivery3

降低内毒素水平

Super Refined™ 辅料

Super Refined™ 辅料

超级精制辅料去除了过氧化物、醛类和催化剂残留物等氧化杂质。这样有助于减少API和辅料之间的不良反应,保持药物和最终制剂的稳定性。此外,去除这些杂质可以最大限度地减少对细胞的刺激,减少异味,并降低致敏性。

禾大可提供品种繁多的产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等等。
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