用于眼部给药的 Super Refined™ 辅料
眼部对药物活性成分来说是复杂的给药途径，因为用药时，必须绕过眼部的保护屏障，同时又不对敏感的眼部组织造成损害。开发眼部药物产品需要关注药物的稳定性、刺激性最小、满足低内毒素水平要求等关键因素，而这些因素都会影响最终配方是否能够配制成功。高纯度辅料可提高API的稳定性，减少对细胞的刺激，并将最终配方中的内毒素含量降至最低，从而最大限度地提高药物开发的成功率。
用于眼部给药的高纯度辅料
禾大专有的超级精制工艺可生产出高纯度辅料，最大限度地提高药物产品的价值，并可稳定、溶解和优化配方中的活性成分。
降低过氧化值
禾大的超级精制工艺去除了过氧化物和羰基等潜在危险物质。我们高纯度和超级精制辅料中的杂质含量低，因此可提高API的稳定性，减少对细胞的刺激，提高患者对药物的适应性。
减少对细胞的刺激
甲醛是一种细胞刺激物，含量越高表明对细胞的刺激越大。与标准药典级聚山梨酯 20 相比，禾大的超级精制聚山梨酯 20 的甲醛含量更低，可降低对细胞的刺激，提高患者对药物的适应性。
降低内毒素水平
对最终药物产品的内毒素测试都有着严格的规定，因此需要使用对总内毒素水平影响最小的成分来配制药物。超级精制工艺可降低该产品系列中高纯度辅料的内毒素单位（EU/ml），帮助您放心配制。
提升眼部药物的价值：
- 优化药物性能
- 提高患者对药物的适应性
- 缩短制剂开发时间
- 加快产品上市速度。
我们的眼部给药产品的优点和特点：
- 对每一批产品进行 LAL 测试
- 过氧化物含量低
- 水分含量低
- 符合多国药典 - USP/NF、Ph. Eur., JPE/JP和ChP.
用于眼部给药的配方优势：
眼部辅料供应：
11 可用项目
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Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined™聚山梨酯可溶解和稳定各种剂型(包括注射剂和口服剂)中的最敏感药物活性成分。超级精制工艺去除了辅料中的杂质(包括初级和次级氧化产物)，而不改变其化学成分，有助于减少与API的相互作用，避免API降解。与标准的药典级聚山梨酯相比，Super Refined™聚山梨酯的优点包括: - 提高API的稳定性和成品制剂的完整性 - 减少对细胞刺激的可能性 - 改善口服液的口感 -
Super Refined™ Polysorbate 20
超级精制工艺去除了杂质，防止与API发生不良反应，并可提高医药制剂的稳定性。超级精制聚山梨酯是完整的解决方案，可用于配制肠外、口服、眼用药和外用药物。Super Refined™ 聚山梨醇酯20可最大限度地减少药物与辅料的相互间的不良反应，确保药物活性成分的有效输送。此外，超级精制工艺还可改善口感，有助于配制高适口性的口服液。推荐外用量为0.5-5%。 -
Crodasol™ HS HP
Crodasol HS HP是一种高纯度非离子表面活性剂，具有出色的增溶性能。它符合PhEur专论的规定，是12-羟基硬脂酸单酯和二酯与12-羟基硬脂酸乙氧基化得到的聚乙二醇的混合物。这种独特的表面活性剂，即使在高浓度的情况下也能形成球形胶束，该产品的浓度增加，其对不同的API的溶解能力也相应提高。 Crodasol HS HP适合用于外用和口服药物。 -
Super Refined™ PEG 300
超级精制PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品，可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料。该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域，并适用于肠外药物。 -
Super Refined™ PEG 400
Super Refined™ PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品，可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料，该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域，并适用于肠外药物。Super Refined™ PEG 400还可改善口感，有助于配制高适口性的口服液。 -
Super Refined™ P35 Castor Oil
超级精制 P35蓖麻油是高纯度蓖麻油衍生物，由蓖麻油酸甘油酯和35摩尔环氧乙烷反应后制成，符合多国药典。它可用于肠外、眼用、口服和外用药物。超级精制 P35蓖麻油具有出色的溶解能力，因此，在自乳化药物输送系统（SEDDS）或自微乳化药物输送系统（SMEDDS）中，可作为表面活性剂用来溶解和稳定口服制剂中水溶性差的API，最终改善API的输送性能和生物利用度。 -
Super Refined™ Propylene Glycol
Super Refined™ 丙二醇是一种高纯度的丙二醇，可用作溶剂、稳定剂、水溶性助溶剂、增塑剂、保湿剂、消毒剂和抗菌防腐剂，广泛用于医药制剂中。Super Refined™ 丙二醇是最高纯度的丙二醇，专门设计用于含有敏感药物活性成分、需要最高纯度辅料的配方。 -
Super Refined™ Castor Oil
Super Refined™ 蓖麻油是天然提取的蓖麻油的高纯度版本，具有很强的功能性，因此，是一种极为有效的辅料。然而，功能性提高使分子更容易受到氧化因子的破坏，如极性杂质。禾大通过纯化（超级精制工艺）蓖麻油可以解决这个问题，消除这些氧化因子，而不改变分子的结构。Super Refined™ 蓖麻油适用于静脉注射、眼用乳液、口服胶囊和片剂以及外用药，所需的HLB为14。Super Refined™... -
Super Refined™ Petrolatum
Super Refined Petrolatum 是一种高纯度、高性能白矿脂。经过超级精制工艺去除极性杂质(包括初级和次级氧化产物)，因此，Super Refined Petrolatum 可以提高制剂的稳定性并减少对皮肤带来刺激的可能性。 -
Super Refined™ Peanut Oil
源自花生的甘油三酯，经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生水白色、无味的中性非极性脂质，过氧化值低。可作为溶剂用于肌肉注射的缓释剂，也可作为介质用于外用制剂、鼻腔用药物，还可作为乳液中的成分用于营养应用中。我们还可提供不含防腐剂的产品。推荐外用量为0.5-5%。
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Super Refined™ 辅料
超级精制辅料去除了过氧化物、醛类和催化剂残留物等氧化杂质。这样有助于减少API和辅料之间的不良反应，保持药物和最终制剂的稳定性。此外，去除这些杂质可以最大限度地减少对细胞的刺激，减少异味，并降低致敏性。
禾大可提供品种繁多的产品，包括各种聚山梨酯、聚乙二醇（PEG）、酯类、植物油等等。
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禾大可提供品种繁多的产品，包括各种聚山梨酯、聚乙二醇（PEG）、酯类、植物油等等。
