Croda禾大药用辅料Brij™ S20 Pharma 与 Polawax™ NF Pharma 已完成中国 CDE 辅料登记
Croda禾大最新辅料登记更新
Croda禾大Brij™ S20 Pharma 与 Polawax™ NF Pharma 已完成中国 CDE 辅料登记。
| 产品 | 化学名称 | CDE登记号 |
| Brij™ S20 Pharma | 聚氧乙烯（20）十八醚 | F20260000246 (I) |
| Polawax™ NF Pharma | 乳化蜡 | F20260000247 (I) |
I 尚未通过与制剂共同审评审批的辅料
产品一览
Brij™ S20 pharma
- Brij™ S20 pharma 聚氧乙烯（20）十八醚或硬脂醇聚醚-20，是一种通用型非离子 O/W（水包油）乳化剂，同时具有赋体、润湿和分散作用。对中等强度的酸性和碱性条件具有良好的稳定性。
- 建议外用添加量：0.5% - 5.0%。
- 符合欧洲药典、美国药典、中国药典 (CDE 已登记)、FDA-IID收录
Polawax™ NF Pharma
- Polawax™ NF Pharma 是一种自乳化、非离子型乳化蜡，由含有聚山梨酯 60 的鲸蜡硬脂醇制成。可用于制备在热条件及金属离子存在下仍具有良好稳定性的乳剂体系。
- 在不使用阴离子表面活性剂、碱性物质、硫酸化脂肪醇或胶体的情况下，即可形成水包油型（O/W）乳液，可用于在较宽 pH 范围内递送活性药物成分（API）。
- 通过形成液晶乳化体系，实现水分的受控释放，有助于提升保湿持久性，同时赋予产品细腻顺滑的肤感和良好的配方稳定性。
- 符合美国药典、中国药典 (CDE 已登记)、FDA-IID收录
我们将持续致力于为中国医药市场提供高品质的制药辅料解决方案，助力创新药、仿制药及改良型新药开发，共同推动制剂创新发展。
