局部镇痛优质辅料，赋能利丙双卡因乳膏、双氯芬酸二乙胺乳胶高效开发

近年来，浅表麻醉、术后镇痛、医美舒适化、慢性疼痛管理等需求持续攀升，外用镇痛制剂凭借靶向起效、全身副作用低、依从性佳等核心优势，逐步拓展为市场刚需。 从经典复方麻醉乳膏到新型镇痛凝胶、贴膏，行业在临床与消费双重驱动下高速发展。本期，禾大聚焦配方研发难题，定制专业辅料方案，改善渗透性与肤感，助力外用镇痛产品实现全面升级。

市场洞察：伤痛刚需凸显，市场持续扩容

慢性疼痛，作为全球高发性健康问题，患病群体庞大，具有巨大的市场潜力。数据显示：2024年国内合规浅表麻醉市场规模超10亿元， 2025年有望达13亿元，年增速超20%；利丙双卡因乳膏等核心产品获批企业超25家， 医美、电商等院外渠道增速远高院内。行业整体呈现「高渗透、多元应用场景、外用制剂快速崛起」的特点。

资料来源：

1.皮肤科的大单品，竟在男科卖爆了|双卡|乳膏|麻醉剂|药企|麻醉_手机新浪网

2.25家药企争抢利丙双卡因乳膏：院外市场成仿制药新出路_摩熵医

行业三大发展趋势：迈向合规化、高端化、消费化

1. 合规化: 伴随水光、光电、注射类医美项目普及，“三无麻膏”加速淘汰，合规持证外用麻醉膏需求爆发，成为医美机构刚需耗材。

2. 消费化: 日常镇痛需求提升，药店、电商、私立机构成主力渠道，产品消费属性持续凸显。

3. 高端化: 消费者对用药安全与使用体验要求升级，温和肤感+稳定药效，成重要选购标准。

外用镇痛制剂研发四大痛点

1. API配伍稳定性差: 复方成分（如利多卡因 + 丙胺卡因）易形成低共熔物，虽能提升透皮性，但受温度、pH扰动，可能出现析油、分层、破乳、药效损耗等问题。

2. 透皮与刺激性平衡: 医美与敏感肌场景对配方温和度要求极高，然而强促渗原料易造成皮肤刺痛、泛红，甚至红斑。

3. 基质与辅料体系复杂: 配方需兼顾乳化、增稠、保湿、润滑、防腐等性能，传统配方辅料冗杂、杂质风险高，生产工艺容错率低。

4. 仿制药合规门槛高: 一致性评价要求产品，在透皮、溶出、黏度、外观上与原研药高度一致，对辅料纯度、型号、配比管控标准严苛，提高了仿制研发的难度。

禾大轻松破解以上痛点，赋能热门局部镇痛药物研发！

方案一：利丙双卡因复方浅表麻醉乳膏

• API：利多卡因2.5% + 丙胺卡因2.5%
• 适用场景：静脉穿刺、浅表手术、医美浅表麻醉
• 处方辅料成分：氢氧化钠、卡波姆共聚物B型、PEG-54氢化蓖麻油、水
• 配方亮点：利用低共熔原理提升透皮；温和乳化体系降低刺激；适配长期储存与运输稳定性
• 禾大辅料推荐：Croduret™ 54 Pharma（PEG-54氢化蓖麻油）

方案二：双氯芬酸二乙胺痛乳胶（扶他林）

• API：双氯芬酸二乙胺
• 适用场景：缓解肌肉、软组织、关节轻至中度疼痛；运动损伤、劳损、腰背痛、骨关节炎对症治疗
• 处方辅料组分：卡波姆、椰油基辛酸癸酸酯、异丙醇、液体石蜡、聚西托醇鲸蜡硬脂基醚、油醇、丙二醇、超纯水、二乙胺
• 配方亮点：乳胶剂型适配，温和乳化体系，兼具高效促渗、高润肤、低刺激特性
• 禾大辅料推荐：Crodamol™ CCC Pharma（椰油基辛酸癸酸酯）、Cetomacrogol™ 1000 Pharma（聚西托醇鲸蜡硬脂基醚）、Super Refined™ Oleyl Alcohol（油醇）
  ​

禾大明星辅料产品

辅料赋能，抢占外用镇痛百亿市场

外用镇痛市场高速发展，高品质辅料决定产品核心竞争力。禾大凭借稳定乳化、温和低刺激、高效促渗、合规高纯四大优势，打造适配复杂API、肤感优异、符合一致性评价标准的合规辅料方案，助力药企角逐百亿级外用镇痛蓝海市场，共创产业新机遇！