RSV防控前沿，禾大疫苗佐剂、高纯度辅料，安全与效力双加持

冬季来临，呼吸道合胞病毒（RSV）感染病例显著攀升。呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是引发急性呼吸道感染的常见病原体。

它对低龄儿童和老年人威胁尤为严重：婴幼儿免疫系统尚未成熟，呼吸道狭窄，感染后易引发支气管炎或肺炎，导致呼吸急促甚至呼吸困难；老年人因免疫力衰退及基础疾病，病情可能急剧恶化。

当前RSV的医疗防控主要有两个方向：接种RSV疫苗及使用RSV单克隆抗体。

RSV 疫苗市场情况及研发进展

全球范围内有3款RSV预防性疫苗获批上市，分别是葛兰素史克（GSK）研发的Arexvy，辉瑞（Pfizer）研发的ABRYSVO，以及Moderna 的mRESVIA。

2024年这三款RSV总计销售额达15.1亿美元，其中GSK 重组RSV 疫苗销售额7.4亿美元，辉瑞重组RSV 疫苗销售额7.55亿美元，Moderna RSV mRNA 疫苗销售额2500万美元。

国内目前尚且没有RSV 疫苗上市，但广阔市场前景吸引了众多企业布局，且采用了不同的技术路线，包括mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、病毒载体疫苗、合成疫苗等，研发进度大多在临床一期和临床二期。

RSV疫苗技术路径，佐剂和辅料情况

最先上市的GSK 的RSV 疫苗表现出较好的保护效力，其对预防60岁以上老年人RSV相关下呼吸道疾病的保护效力达到82.6%；预防严重RSV相关下呼吸道疾病的保护效力达到94.1%，今年扩大适用人群至50-59岁。这可能跟其使用的佐剂系统AS01e有一定的相关性。

AS01e 疫苗佐剂系统组分

AS01e 佐剂系统组分包含：皂苷佐剂QS21, MPLA，胆固醇，DOPC

这款AS01佐剂系统的特点就是其关键佐剂成分QS21 和MPLA能够引发极强的细胞免疫反应，而对于由病毒引起的传染病，需要通过Th1来活化巨噬细胞、B细胞和CD8+细胞毒性T细胞的功能来直接杀死已经被感染和病变的细胞。

Croda禾大PHAD系列：全合成MPLA ，增强免疫原性

在疫苗研发中，佐剂的选择至关重要。它需精准激活免疫应答，增强疫苗效力，同时确保安全性，避免过度炎症反应。

Croda禾大可提供3款全合成MPLA 系列产品：

• PHAD™(CDE登记号：F20250000129)
• 3D(6-acyl)-PHAD™
• 3D-PHAD™

核心优势

• 突破原研细菌来源MPLA的专利限制
• 规避了细菌来源生产工艺环节潜在的微生物毒性和杂质残留
• 全合成MPLA，高纯度且结构均质
• GMP 标准生产，卓越的批间一致性
• 全球范围内经临床研究充分验证
• 专业的法规申报和支持

PHAD系列经临床充分验证，安全可靠

选择一款经临床验证的佐剂产品和合规可靠的供应商，对提升疫苗的保护效果、延长免疫持久性及扩大适用人群，具有决定性的作用。

Croda禾大全合成MPLA，经临床研究充分验证，全方位助力未来疫苗的开发

• 200+临床前应用验证
• 60+ I期临床试验
• 15+ II 期临床试验

在研新型疫苗主要覆盖：疟疾肺结核、血吸虫病、流感、艾滋病毒、癌症、成瘾

禾大全系列疫苗佐剂解决方案

80多年来，Croda禾大专注疫苗佐剂的研发与商业化生产。

从传统铝盐佐剂，到AS01 新型佐剂系统、阳离子佐剂系统、mRNA递送系统，亦或是生物制剂高纯度辅料，从科学发现到临床应用，我们全链路赋能疫苗研发。

全系列疫苗佐剂解决方案，满足您不同技术路径疫苗开发的需求，为RSV病毒防控助力。

AS01 新型脂质体佐剂系统

单磷脂酰脂质A系列（全合成MPLA）

• PHAD™
• 3D(6-acyl)-PHAD™
• 3D-PHAD™

皂苷佐剂 QS 21 

Avanti™ DOPC

胆固醇（植物源）

MF59 乳油佐剂成分

• Sustainably Sourced Squalene角鲨烯（全合成，非动物来源）
• Super Refined™ Polysorbate 80 超级精制-聚山梨酯80
• Span™ 85 

LNP 递送系统

• ALC-0315*
• ALC-0159*
• Avanti™ DMG mPEG2000
• Avanti™ DSPC
• 胆固醇（植物源）

铝盐佐剂 / 阳离子佐剂系统

铝盐佐剂

• 氢氧化铝佐剂 Alhydrogel™
• 磷酸铝佐剂 Adju-Phos™

阳离子佐剂系统

• CAF® 01
• CAF® 09b

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RSV 抗体药物

据统计，目前尚未有针对婴幼儿的RSV 疫苗上市。

对于早产儿、有基础疾病的高风险婴幼儿，赛诺菲和阿斯利康的尼塞韦单抗和默沙东的克莱罗韦单抗，这两款长效抗体药物是临床预防RSV 重症的“一线选择”。

Croda禾大可提供Super Refined™超级精制聚山梨酯80系列，助力RSV 抗体药物的开发。

如您有相关需求，请联系我们