Super Refined™ Poloxamer 188

Super Refined™ Poloxamer 188 （泊洛沙姆188）可被添加到哺乳动物细胞培养基中，以保护细胞免受生物反应器搅拌引起的剪切应力的影响。Super Refined™ Poloxamer 188 是专为优化哺乳动物细胞培养而设计，严格控制的杂质含量和分子量，确保了细胞培养的优异性能和不同批间次的稳定性。

与专家交谈

批间次的一致性对于可靠的生物药生产至关重要

Poloxamer 188 作为一种广泛使用的表面活性剂，长期以来被用作药用辅料。在生物药生产领域，它不仅用作注射用生物制剂的表面活性剂，还可作为哺乳动物细胞培养中的剪切力保护剂。

在生物药生产领域，寻找能够提供稳定一致材料的Poloxamer 188供应商一直是一项挑战。这些材料需要在不同批间次保持性能的一致性，以确保生物药生产过程中的可靠性。为了满足市场对高性能且批间次一致的细胞培养成分不断增长的需求，Croda 禾大推出了Super Refined™ Poloxamer 188。Super Refined™ Poloxamer 188专为上游生物药生产过程中优化细胞培养而设计。它不仅提供了卓越的细胞培养性能，而且通过严格控制杂质谱，显著减少了批间次细胞性能的波动，从而确保了产品质量和性能的一致。

隆重推出Super Refined™ Poloxamer 188，专为哺乳动物细胞培养优化而设计

作为Super Refined™系列产品，Super Refined™ Poloxamer 188 不仅达到了高标准的纯度，还经过了严格的质量测试。包装上进行了升级，更加坚固，且适用于作为生物制剂配方中的注射用辅料。

批间次一致的细胞培养性能
在 CHO 和 HEK 悬浮细胞系中，细胞活性表现出色
Poloxamer 成分和杂质谱的一致性
快速溶解
严格控制疏水杂质
严格的质量测试
符合多国药典

随着生物药生产领域对材料的可靠性和批间次一致性的要求日益提高，Super Refined™ Poloxamer 188 有望成为满足这些需求的有效解决方案。Croda 禾大凭借这一创新产品，正逐渐确立其在生物药生产行业中的重要供应商地位。

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Super Refined™ Poloxamer 188

Super Refined™ Poloxamer 188（泊洛沙姆188 ）可被添加到哺乳动物细胞培养基中...

Super Refined™ Poloxamer 188: Your solution for shear stress in cell culture

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细胞培养中剪切应力保护解决方案

符合多国药典

符合 USP/NF、Ph. Eur.、JPE 和 ChP（申请中）药典以及 cGMP EXCiPACT 制造标准，适用于肠外给药

专为优化细胞培养而设计

专为细胞培养而开发，严格控制的分子量和杂质含量

值得信赖的合作伙伴

数十年的泊洛沙姆合成与纯化经验，为客户提供专业服务

严格的质量测试

除药典要求的测试外，我们的分析证书上还包含：细菌内毒素、酵母和霉菌总数、BHT 含量、剪切保护试验等测试。包装上进行了升级，更加坚固

批间次一致

优异的细胞培养性能和批间次一致性，降低生物药生产风险

快速溶解

自由流动的颗粒状粉末，溶解时间比竞品更快

高纯度标准

作为我们 Super Refined™ 系列产品，符合高纯度标准

严格控制疏水杂质

确认不含有可能破坏细胞培养性能的疏水杂质

常见问答

细胞培养基中的杂质有可能扰乱细胞的生长和存活，甚至影响其蛋白质产量和病毒滴度，从而为您的生物工艺带来不确定性和波动。Super Refined™ Poloxamer 188 通过清除疏水性杂质和其它潜在的污染物，有效保障细胞培养过程的顺畅和稳定。

确保添加到细胞培养基中的原材料在不同批间次保持一致性，对于维持细胞培养的稳定性能至关重要。原材料质量的波动可能会引起细胞性能的不稳定，进而影响产量、产品质量和下游处理的效率。Super Refined™ Poloxamer 188 通过确保每批产品的杂质谱一致性，可降低生产批次失败的风险，并提升了整个生产过程的可控性。

我们 Super Refined™ 系列中的所有产品都符合最高纯度和质量标准。我们通过严格的质量控制措施实现批次间一致性，包括严格控制的杂质谱、分析测试和全面的分析证书文件。每批 Super Refined™ Poloxamer 188 都符合 USP、Ph. Eur. 和 JPE 专论的规格，其 ChP 状态目前正在进行中。这种一致性降低了细胞培养性能变异的风险，确保了生物制造过程中的可重复结果。

Super Refined™ Poloxamer 188 对哺乳动物细胞系，如中国仓鼠卵巢（CHO）细胞和人类胚胎肾（HEK）细胞，具有显著益处。这些细胞系广泛应用于单克隆抗体、疫苗和重组蛋白的生产。Super Refined™ Poloxamer 188 的独特优势在于其对细胞膜完整性的维护，它能够减少生物反应器中搅拌引起的剪切应力，从而提高细胞的整体活性。

Super Refined™ Poloxamer 188 不仅拥有高纯度和一致性优势，还符合多国药典（USP、Ph. Eur. 和 JPE；ChP 正在进行中），确保了全球法规监管的认可。其升级的包装设计，进一步保障了产品的完整性，可延长货架寿命。通过消除污染物和批间次的变异性，Super Refined™ Poloxamer 188 有助于简化下游处理流程，节省生物药生产过程中的时间和精力。

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为什么去除细胞培养基成分中的杂质很重要？

为什么细胞培养的原材料批间次一致性很重要？

Super Refined™ Poloxamer 188 如何确保细胞培养性能的批间次一致性？

哪些细胞系可以从细胞培养基中的 Super Refined™ Poloxamer 188 中受益？

使用 Super Refined™ Poloxamer 188 有哪些额外优势？

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