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Croda 禾大医药健康
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禾大医药健康产品质量体系

制药行业受到高度监管,保证高质量和稳定的产品是基本原则。当药物或疫苗制剂中使用人造成分时,必须将质量问题的风险降到最低,并最终确保患者的安全。特别是在全世界每年生产超过10亿剂疫苗中,绝大部分用于完全健康人群(世界卫生组织)。这些现状推动行业对疫苗制剂中的成分需要制定严格要求,疫苗成分已成为当今在设计、检测和合规性上要求最为严格的产品之一。

安全和稳定地生产医药原料需具备以下四种能力:

  • 界定产品生产的制造工艺
  • 组织合规,能够成功完成制造工艺
  • 产品的测试和协助企业运营;
  • 发布和分销产品的监管授权程序。

禾大的每一个生产基地都具备所有这些能力,质量和医药监管法规事务是我们医药健康业务的关键职能。产品质量在每个生产基地都得到确认,我们训练有素的质检人员在产品发布销售前都将严格维护质量体系过程和质量监控措施。

Copy of Regulatory Excellence
quality

出色的法规监管的经验

我们的法规专家在关键的行业机构(包括欧洲和美国药典、EXCiPACT和IPEC)中发挥了积极作用。

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EXCiPACT

我们的辅料生产基地已完成EXCiPACT的审核要求,我们是一家在多个生产基地获得EXCiPACT认证的辅料生产商。

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GMP证书

查看和下载禾大丹麦(Elsenbakken)和Smedetoften两个基地的证书。

locations wide

团队分布

专门的医药健康专家组成的全球服务网络。

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