FDA IID listed products - CP22
FDA IID sheets - all administration routes in single VCN document.
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产品
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Super Refined™ Polysorbate 60
超级精制聚山梨酯可溶解和稳定各种剂型(包括口服剂)中的最敏感活性成分。超级精制工艺去除了辅料中的杂质(包括初级和次级氧化产物)，而不改变其化学成分，有助于减少与API的相互作用，避免API降解。与标准的医药聚山梨酯相比，超级精制聚山梨酯的优点包括:
- 提高API的稳定性和成品制剂的完整性
- 减少对细胞刺激的可能性
- 改善口服液的口感
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Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined™聚山梨酯可溶解和稳定各种剂型(包括注射剂和口服剂)中的最敏感药物活性成分。超级精制工艺去除了辅料中的杂质(包括初级和次级氧化产物)，而不改变其化学成分，有助于减少与API的相互作用，避免API降解。与标准的药典级聚山梨酯相比，Super Refined™聚山梨酯的优点包括:
- 提高API的稳定性和成品制剂的完整性
- 减少对细胞刺激的可能性
- 改善口服液的口感
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Super Refined™ PEG 300
超级精制PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品，可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料。该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域，并适用于肠外药物。
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Super Refined™ PEG 400
Super Refined™ PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品，可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料，该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域，并适用于肠外药物。Super Refined™ PEG 400还可改善口感，有助于配制高适口性的口服液。
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Super Refined™ PEG 600
超级精制PEG系列是一系列超级精制的聚乙二醇产品，可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料，该系列产品可提高活性和配方稳定性，可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域，并适用于肠外药物。超级精制PEG 600可改善口感，有助于配制出适口的口服液。
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Super Refined™ Polysorbate 20
超级精制工艺去除了杂质，防止与API发生不良反应，并可提高医药制剂的稳定性。超级精制聚山梨酯是完整的解决方案，可用于配制肠外、口服、眼用药和外用药物。Super Refined™ 聚山梨醇酯20可最大限度地减少药物与辅料的相互间的不良反应，确保药物活性成分的有效输送。此外，超级精制工艺还可改善口感，有助于配制高适口性的口服液。推荐外用量为0.5-5%。
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Super Refined™ Sesame Oil
源自芝麻的甘油三酯，经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生一种水白色无味、中性非极性的脂质，过氧化值低。其主要用途是在肌肉内/皮下药物应用中，超级精制芝麻油可作为溶剂，用于制备含有油溶性活性物质（如类固醇和阿维菌素）的缓释注射剂。
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Super Refined™ Soybean Oil
源于大豆的甘油三酯，经过超级精制工艺去除了杂质。纯化后产生一种无色无味的中性非极性脂质，过氧化值较低。作为脂肪来源用于肠外营养药物应用中，作为介质用于口服和静脉注射药物，还可作为润肤剂用于外用制剂中。推荐外用量为0.5-5%。
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Tween™ 20 HP
Tween 20 HP具有低水分、低过氧化值、高性能的优点，设计用于肠外药物。Tween 20 HP可作为水包油型乳化剂、增溶剂和润湿剂。推荐外用量为0.5-5%。
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Tween™ 60 HP
Tween 60 HP具有低水分、低过氧化物、高性能的优点，是出色的水包油型乳化剂。 这种等级的产品超越了药典各论中规定的标准，具有更高的纯度。推荐外用量为0.5-5％。
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Tween™ 80 HP
Tween 80 HP具有低水分、低过氧化值、高性能的优点，设计用于肠外药物。Tween 80 HP可作为水包油型乳化剂、增溶剂和润湿剂。 这种等级的产品超越了药典各论中规定的标准，具有更高的纯度。推荐外用量为0.5-5％。还可提供一种水含量高于标准等级的高纯度等级产品。
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Super Refined™ Castor Oil
Super Refined™ 蓖麻油是天然提取的蓖麻油的高纯度版本，具有很强的功能性，因此，是一种极为有效的辅料。然而，功能性提高使分子更容易受到氧化因子的破坏，如极性杂质。禾大通过纯化（超级精制工艺）蓖麻油可以解决这个问题，消除这些氧化因子，而不改变分子的结构。Super Refined™ 蓖麻油适用于静脉注射、眼用乳液、口服胶囊和片剂以及外用药，所需的HLB为14。Super Refined™...
