低刺激、高稳定的脂质增溶载体：Crodamol™ GTCC Pharma 中链甘油三酯（MCT）

在皮肤科外用制剂开发中，难溶性 API 的增溶、体系稳定性与皮肤耐受性往往难以兼顾。如何在保证溶解能力的同时，避免油相厚重和刺激风险，是外用配方设计中的关键。

禾大Crodamol™ GTCC Pharma 作为中链甘油三酯（MCT）脂质载体，为这一类需求提供了更平衡的解决方案。

产品概览

• 产品名称：Crodamol™ GTCC Pharma
• 化学名称：中链甘油三酸酯 MCT(辛酸/癸酸甘油三酯)
• CAS编号：65381-09-1
• 分子式：C13H26O4.C11H22O4
• 分子量：平均分子量 408.58
• CDE登记号：F20210000028 (I)

产品描述

禾大Crodamol™ GTCC Pharma 是一种油溶性药物活性成分的增溶剂和载体，同时可用在药用食品中提供脂质营养。它不仅具有良好的润肤特性，还具备出色的氧化稳定性。

此外，它被广泛用作胶囊和片剂的填充材料，以及明胶胶囊和片剂的润滑剂。它还充当抗寄生虫浇泼剂的介质。尽管FDA指南尚未明确将其列为肠外应用，但已有实证支持其在该领域的应用。

它是一种无色液体，可溶于大多数常见的非极性和半极性溶剂，不溶于水。适宜的HLB值为10，外用制剂中的推荐使用量则为0.5-20%。

核心优势

禾大Crodamol™ GTCC Pharma优势突出：

• 改善难溶性、亲脂性 API 的溶解度和生物利用度
• 具有优异的氧化稳定性
• 无闭塞性，铺展性良好
• 出色的润肤剂

产品功能

可用作：溶剂、润肤剂、载体/介质、脂质营养

法规合规性

符合欧洲药典、日本药典、美国药典、已列入FAD-IID 非活性成分数据库、中国药典（已登记）

给药途径

口服、外用、注射

产品应用

中链甘油三酯是由中链脂肪酸（C6–C12，主要为辛酸 C8 和 癸酸 C10）与甘油酯化形成的三酯类脂质，具有低黏度、强溶解能力、良好生物相容性和快速代谢等特点。

外用与经皮制剂

在外用药中，MCT 常用于：

• 药膏、乳膏、液体贴剂中的油相
• 作为皮肤渗透与铺展性能调节剂

其低刺激性、良好皮肤相容性，使其适用于皮肤科及黏膜制剂²。

脂质基药物递送系统

MCT 是最常用的脂质型辅料之一，广泛用于改善难溶性、亲脂性 API 的溶解度和生物利用度¹。

典型应用形式：

• 溶脂型制剂
• 自乳化/微乳体系（SEDDS、SMEDDS）
• 脂质纳米载体、油性注射制剂

口服制剂中的溶剂与载体

MCT 是多种口服难溶药物的首选油相溶剂：

• 用于软胶囊、油剂、液体胶囊
• 改善脂溶性 API（如维生素 D/E、某些抗肿瘤/抗真菌药物）的溶解度 系统性综述显示，MCT 在口服给药系统中能显著改善药物传输效率和吸收稳定性²。

注射制剂（尤其是非水性或缓释注射）

MCT 可作为非水性注射载体，特别适用于：

• 微球或悬浮型长效注射制剂
• 对水不稳定的多肽或蛋白药物

典型实例：在长效 GLP‑1 制剂 Exenatide extended‑release (BYDUREON BCISE) 中，MCT 被用作注射用非水性载体，其安全性和局部耐受性已通过 GLP 毒理研究验证³。

案例分析

芦可替尼乳膏

• API: 芦可替尼
• 辅料构成：鲸蜡醇，二甲基硅油350，乙二胺四乙酸二钠，硬脂酸甘油酯SE，轻质矿物油， 中链三酸甘油酯， 甲基对羟基苯甲酸酯， 苯氧乙醇， 聚乙二醇200，吐温20，丙二醇，丙基对羟基苯甲酸酯，硬脂醇，水，白凡士林，黄原胶，叔丁基羟基甲苯

Croda禾大提供以下辅料，支持芦可替尼乳膏等外用软膏的开发。

如果您正在开发 难溶性API成分的外用软膏、乳膏，立即申请样品，开启试用体验！

Reference

1. Jadhav, H. B.; Annapure, U. S.Triglycerides of medium‑chain fatty acids: a concise review.J. Food Sci. Technol., 2022, 60(8), 2143–2152.
2. Zulfakar, M. H. et al.Medium‑Chain Triacylglycerols (MCTs) and Their Fractions in Drug Delivery Systems: A Systematic Review.Journal of Oleo Science, 2024, 73(3), 293–310.
3. FDA CDER.Non‑Clinical Review of Exenatide Extended‑Release (BYDUREON BCISE). 2017.