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无需助乳化剂的 O/W 乳化体系,Crodafos™ CES Pharma 低用量,多功能!

在外用乳膏和乳液开发中,高油相体系难稳定、配方依赖多种助乳化剂、刺激性 API 又容易带来肤感与稳定性问题。你是否也遇到过这些挑战?

禾大Crodafos™ CES Pharma 是一款可独立完成乳化与粘度构建的磷酸酯类阴离子乳化蜡,无需助乳化剂或其他流变改性剂即可实现乳化和粘度调节,可在较低用量下稳定高油相体系。

产品概览

  • 产品名称:Crodafos™ CES Pharma
  • 化学名称:鲸蜡硬脂醇(和) 磷酸二鲸蜡酯(和) 鲸蜡醇聚醚-10 磷酸酯
  • CDE登记号:F20240000381 (I)

产品描述

禾大Crodafos™ CES Pharma 是一种磷酸酯类阴离子乳化蜡,可制备具有层状液晶油质体的水包油(O/W)乳液。这些液晶结构赋予乳液更好的稳定性,并可实现活性成分在表皮的局部递送。

Crodafos™ CES Pharma 是一个完整的乳化系统,无需助乳化剂或其他流变改性剂即可实现乳化和粘度调节。它与多种极性的油相兼容,并在较宽的 pH 范围内保持稳定。 它是一种白色颗粒,与所有油的极性和化学性质相兼容。

 

核心优势

禾大Crodafos™ CES Pharma优势突出:

  • 形成稳定、分散性良好的乳液,肤感温和
  • 与大多数活性成分兼容,阳离子相容
  • 完整的乳化体系,无需助乳化剂或其他流变改性剂
  • 抗乳油化抗絮凝,增加配方稳定性
  • 对极端 pH 条件具有很强的耐受性
  • 高沉积性
  • 多功能性
  • 外用制剂中,推荐使用量:5 - 8%

产品功能

可用作:乳化剂、阴离子表面活性剂

 

法规合规性

非药典列入辅料,中国CDE(已登记)

 

给药途径

外用

 

产品应用

禾大Crodafos™ CES Pharma 可形成层状液晶结构,具有独特的价值,主要应用有:

外用药物 O/W 乳剂(药膏、乳膏、乳液)

  • 作为油/水型(O/W)乳化剂,可在较低用量下稳定高油相体系
  • 形成液晶稳定结构,显著提升长期物理稳定性与耐温、耐电解质能力
  • 适合多种 API(如弱酸性或刺激性 API)1

适用药物类型:

  • 糖皮质激素类(如氢化可的松、倍他米松)
  • 非甾体抗炎药(NSAIDs,如酮洛芬、双氯芬酸)
  • 抗真菌及皮肤抗感染药物 角质调节剂(如水杨酸、果酸类)

 

促进经皮吸收的药物递送系统

该体系不仅是乳化剂,同时也是一种功能型递送辅料。

  • 层状液晶结构可模拟皮肤角质层脂质排列
  • 增强 API 在角质层中的停留与渗透
  • 减少爆发式释放,提高释放可控性

在含有高极性共溶剂(如二甘醇一乙醚)的外用药配方中,该乳化系统可显著提高体系的皮肤适配性与药物利用效率1

案例分析

罗氟司特乳膏

  • API: 罗氟司特
  • 辅料构成:鲸蜡硬脂醇(和)磷酸二鲸蜡酯(和)鲸蜡醇聚醚-10 磷酸酯,二乙二醇单乙醚, 己二醇, 棕榈酸异丙酯, 对羟基苯甲酸甲酯, 对羟基苯甲酸丙酯, 纯化水, 氢氧化钠, 白凡士林, 盐酸

Croda禾大提供以下辅料,支持罗氟司特乳膏等外用软膏的开发。

 产品名称 化学名称   DMF登记
 Crodafos™  CES Pharma  鲸蜡硬脂醇、磷酸二鲸蜡酯、鲸蜡醇聚醚-10 磷酸酯  F20240000381(I)
 Super Refined™ IPP  棕榈酸异丙酯  F20210000138(A)
 Super Refined™Petrolatum  白凡士林  F20210000009(A)

 

如果您正在开发液晶结构的乳化系统,外用软膏、乳膏,立即申请样品,开启试用体验

如您遇到复杂/敏感API的外用制,欢迎通过下方,与我们的技术专家联系,开启讨论交流

Reference

1.Sutton, M. J., Osborne, D. W., Dahl, K., Bax, V., & Schick, G. A.Characterization of a Liquid Crystal Stabilized Pharmaceutical Oil‑in‑Water Emulsion Optimized for Skin Delivery.Journal of Cosmetics, Dermatological Sciences and Applications, 2018, 8, 207–217

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