从预防迈向治疗，Croda禾大经典铝佐剂持续发力新型疫苗赛道

随着全球首创的治疗性降压疫苗 HJY‑ATRQβ‑001 进入临床，我们看到了经典核心辅料;铝佐剂的魅力持续绽放。

铝佐剂是人类疫苗中使用超过 90 年的经典佐剂，是全球最广泛应用的免疫增强剂。在传统预防性疫苗领域，铝佐剂的安全性与耐受性已得到验证。

铝佐剂在传统预防性疫苗中的应用

自1920年，法国兽医Gaston Ramon首次提出了“佐剂”这一术语以来，几乎同一时期，英国免疫学家Alexander Glenny，发现了铝佐剂。1932年，含铝佐剂的白喉疫苗首次被用于儿童，随后铝盐佐剂开始广泛应用。

据相关资料显示，全球铝基疫苗佐剂市场在 2024 年估值约为12  亿至 13 亿美元。预计到 2033 年将达到 20 亿至 23 亿美元，年复合增长率 (CAGR) 维持在 6.5% 左右。在整个疫苗佐剂市场中，铝佐剂的市场占据主要地位¹。

我们汇总了，传统预防性疫苗中使用铝佐剂的经典案例

铝佐剂在治疗性疫苗中的应用

不仅如此，在新型治疗性疫苗开发中，铝佐剂也同样扮演着关键角色。目前已有多个治疗性疫苗在临床试验中使用铝佐剂，如阿尔茨海默病疫苗、HPV治疗苗 以及最新的治疗性高血压疫苗。

根据目前的临床试验数据和学术文献，整理了一份经过验证的含有铝佐剂且具有治疗属性的疫苗清单：

铝佐剂在疫苗领域的关键优势

安全性强、监管友好、可快速进入临床

铝佐剂是全球使用最久、数据最完备、监管最友好的佐剂品类。对于追求快速推进临床项目尤其关键。

成本友好、适配度高、工艺成熟

相比新型佐剂，铝佐剂具有众多优势，如生产工艺成熟，有价格优势。此外供应稳定，且对温度稳定性友好，对于大规模普及的疫苗领域，具有重要的商业和物流优势。

在治疗性疫苗领域中，铝佐剂是优秀的抗原递送平台

协同效应：通过将铝佐剂与 TLR 激动剂（如MPL、CpG>）结合，可以利用铝盐的“储库效应”（让抗原在注射部位缓慢释放），同时利用 TLR 激动剂激活 T 细胞，实现“1+1>2”的优势^5,6。

增强体液免疫以阻断病毒传播

对于像 HSV-2 这样的病毒，治疗不仅要靠 T细胞清除内部病毒，还需要高水平的中和抗体来防止病毒在神经节外的排毒和传染。

阻断排毒：铝佐剂在诱导体液免疫（Th2）方面的表现极其稳定且强力。在治疗性疫苗中加入铝佐剂，可以使患者产生高滴度的抗体，从而减少病毒排毒（Viral Shedding），降低传染给伴侣的风险^7,8。

针对特定疾病的偏向性

并非所有治疗性疫苗都只追求 T细胞反应，在某些过敏性疾病的脱敏治疗（治疗性疫苗的一种）中，铝佐剂是核心成分。它能诱导特定类型的免疫偏差，帮助患者对过敏原产生耐受^3,5。

Croda 禾大：全球铝佐剂卓越供应商

自1939年以来，Croda禾大一直活跃在佐剂开发领域，是全球质量标准最严格的疫苗佐剂供应商之一。我们的产品被无数同行认可的论文引用。禾大致力于不断研究和开发新型疫苗佐剂系统，以应对更多病原体的递送系统和新型疫苗佐剂。

我们的铝佐剂被广泛应用于：

• 传统灭活疫苗
• 重组蛋白疫苗
• VLP 疫苗
• 治疗性疫苗（肿瘤、代谢病）

• 80多年疫苗佐剂研发及商业化经验
• 全系列疫苗佐剂解决方案
• 2020全球首款年，为mRNA 新冠疫苗提供4款关键脂质辅料
• 2022年，荣获COVID-19疫苗开发最佳供应商奖
• 2024年，荣获第 17 届Vie疫苗行业卓越奖“最佳生产/工艺开发”奖 (戳此回顾)

Croda禾大，经典铝佐剂

氢氧化铝（Alhydrogel® 系列）

Croda禾大Alhydrogel氢氧化铝凝胶，专门开发用于人用和兽用疫苗佐剂。是一种水合纳米/微米级晶体在松散聚集体中的悬浮液。

Alhydrogel能够有效刺激抗体和Th2介导的机体免疫应答，与其他佐剂(如单磷酸脂-A )或等效产品结合使用时，Alhydrogel能够达到Th1/Th2免疫应答的平衡。

核心优势：

• 增强抗体介导的（Th2）对抗原的免疫反应
• 无缓冲离子，导电性非常低
• 在中性 pH 下带正电荷，能有效吸附带负电的蛋白抗原
• 在商用疫苗中安全有效使用已有40多年的历史
• 丹麦进口，cGMP认证，无菌生产和灌装
• 全球法规支持，拥有丰富的全球注册经验，加快项目推进
• 金属（铜/镍/铁）含量低，可提高抗原稳定性

磷酸铝（Adju-Phos® 系列）

Croda禾大Adju-Phos是一系列磷酸铝凝胶产品，专门用于开发疫苗的佐剂。该凝胶是一种水合无定形磷酸氢铝纳米/微米级晶体的悬浮液，呈松散聚集状。

核心优势：

• 在中性pH值环境下具有净负电荷，可有效吸附带正电的抗原
• 可提高对抗原的抗体介导（Th2）的免疫应答
• 与其他类型佐剂（如单磷酸脂质）结合使用时，可达到Th1/Th2免疫应答的平衡
• 在商用疫苗中安全有效使用已有40多年的历史
• 在分级洁净室中生产，无污染
• 在A级洁净室中消毒和无菌灌装
• 丹麦进口，符合欧盟GMP (第一部分：人用和兽用医药产品)无菌认证生产

欢迎申请样品，开启加速您的疫苗开发。

Croda禾大，您疫苗研发的强力伙伴

无论你正在开发的是传统预防性疫苗，如，还是治疗性疫苗，如治疗性降压疫苗（如 AT1R 靶点）、多肽疫苗、VLP 疫苗、肿瘤治疗性疫苗、重组蛋白疫苗、新型慢病疫苗（减重、糖尿病、心衰）等，Croda禾大疫苗佐剂解决方案，都能满足你的研发与产业化需求。

铝盐佐剂

• 氢氧化铝佐剂 Alhydrogel^TM
• 磷酸铝佐剂 Adju-Phos^TM

新型脂质体佐剂系统

• 皂苷类佐剂：QS 21
• 全合成来源单磷酰酯A系列（MPLA）：PHAD^TM, 3D-PHAD^TM, 3D-(6-acyl)-PHAD^TM

MF59 乳油佐剂成分

• 合成角鲨烯（非动物来源）
• 超级精制-聚山梨酯 80 Super Refined™ Polysorbate 80

阳离子佐剂系统：

• CAF 01
• CAF 09B

更多解决方案内容，点击下载

我们的疫苗佐剂产品手册

Reference:

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Vaccine Adjuvants Market Size & Share Report, 2025 – 2034

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ABvac40 | ALZFORUM

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