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Croda禾大新型辅料DDM(十二烷基-β-D-麦芽糖苷)已获得DMF备案登记

我们很荣幸地宣布,Croda禾大DDM GMP 级别产品,成功在美国FDA DMF登记备案。 DMF编号:MF040294

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DDM, 十二烷基-β-D-麦芽糖苷

烷基糖苷通过经鼻给药途径发挥作用,其化学结构由糖分子与烷基链相连,其中C12和C14烷基链能达到最优的促渗效率,C12为DDM,C14为TDM。

DDM 拥有众多优势:

  • DDM不仅具有促渗功能,还可以作为表活剂,有助于稳定API并减少其聚集
  • 同时DDM的两亲性可以调节API的溶解度,从而增强制剂的生物利用度
  • 在目前的临床和动物研究上,均未发现有显著的黏膜刺激性和毒性。

DDM 可提高药物通过粘膜吸收,在上市鼻喷制剂中,已经有众多产品使用DDM,如地西泮鼻喷雾剂、舒马曲坦鼻喷剂及纳美芬鼻喷剂等。

关于DDM在经鼻给药的应用,请点击下方,重温!

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