Super Refined™注射用辅料系列，优化肿瘤药制剂处方
人口老龄化、环境污染、高热量饮食…在各种因素的影响下，全球癌症呈高发趋势，据调查报告显示：预计每年有1930万例新增病例，与此同时，正在开发的肿瘤药物比例也在不断增长。
然而肿瘤药物研发与临床试验方面，仍面临诸多挑战，比如肿瘤和癌症治疗药物中，API的降解和制剂处方的不稳定性会导致：- 监管方面挑战
- 药物审批延迟
- 降低上市速度
- 延误治疗给病人带来高风险
如何优化肿瘤药物配方，实现配方制剂长期稳定性，提高药物性能与疗效？
禾大Super Refined™家族轻松应对配方开发面临的挑战
【对制剂配方开发的优势】
- 符合四国药典
- 提高API稳定性
- 杂质含量极低
- 减少氧化反应、过敏风险等
【对药品的价值】
- 节省开发时间
- 加速药品上市
- 优化疗效
- 延长保质期
【终极PK：超级精制辅料配制vs 标准药典级辅料配制】
常见想要获取更多实验数据，请联系我们。小分子肿瘤药物API实验比较
产品案例1：多稀紫杉醇
常用于治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌等癌症，通常含有显著浓度的聚山梨酯80和乙醇
【禾大方案】Super Refined™ Polysorbate 80 & Super Refined™ PEG 400
产品案例2：氟维司群
用于晚期乳腺癌的治疗。通过结合、阻断和降解雌激素受体，从而发挥作用。典型制剂处方中用到的辅料产品：苯甲醇，蓖麻油等
【禾大方案】Super Refined™ Castor Oil
在25°C的条件下，将氟维司群分别溶解在普通药典级别和超级精制级别辅料中放置2年，结果显示，超级精制蓖麻油溶液中，产生氟维司群-9-砜和其他降解产物的含量，明显比普通药典级别中更低。
产品案例3：紫杉醇
用于治疗各种癌症的化疗药物。在卵巢癌、乳腺癌和肺癌治疗中起着核心作用，通常含有PEG-35蓖麻油和其他辅料
【禾大方案】Super Refined™ P35 Castor Oil
超级精制P35蓖麻油中的紫杉醇，在21周后依然保持稳定，最终回收率为95%，而普通药典级Etocas 35的回收率仅为83%。
产品案例4：依托泊苷
用于治疗卵巢癌、肺癌、睾丸癌和白血病。静脉输液含有聚山梨醇酯80和 PEG 300（60%）以及其他辅料
【禾大方案】Super Refined™ PEG 300
相比在标准药典级辅料溶液中，依托泊苷在超级精制辅料溶液中，更加稳定，拥有更高的回收率。
想要获取更多实验数据，请联系我们！
Super Refined 家族一览
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产品名称 |
化学名称 |
CDE 登记号 |
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聚山梨酯 80 |
F20170000268, A* |
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聚山梨酯 80 |
F20190000506A* |
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聚山梨酯80 (II) |
F20190000335, A* |
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聚乙二醇400 |
F20230000474, I |
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聚乙二醇300 |
资料准备中 |
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蓖麻油 |
F20190000443，A* |
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| 聚氧乙烯(35)蓖麻油 | 资料准备中 |
面对肿瘤药物研发的诸多挑战，禾大与您并肩作战，致力于解决溶解度和稳定性的关键难题。让我们携手前行，为患者点燃希望之光，为疾病的治疗贡献力量。
