GMP脂质

用于核酸递送的GMP脂质组合包括磷脂、甾醇、PEG修饰脂质和阳离子脂质，每种脂质成分在核酸递送系统中都发挥着关键作用。

这些脂质产品根据现行GMP良好生产规范准则生产，可用于药物生产。如果您感兴趣的脂质产品尚未列入我们的清单中，请联系我们：定制脂质也是我们的一项业务专长。您的核酸递送系统的脂质组成成分可根据诊断药物类型、给药途径和具体的生物应用情况而定。

即刻与禾大的专家们联系，了解更多GMP脂质产品。

GMP脂质产品目录

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50多年来，Avanti致力于为制药和生物技术企业提供药用辅料及药物活性成分（API）的技术开发服务。我们在临床前和临床候选药物开发领域的卓越品质，在业界已树立了良好的声誉。我们提供的全面服务涵盖了工艺化学、规模化生产、供应链管理以及分析和法规监管需求。Avanti的专业团队，包括资深化学家和脂质分析师，随时准备协助您从临床前研究到III期临床试验，直至产品商业化的全过程。

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设施

Avanti Research拥有经过FDA审查和认证的先进设施，总面积达80,000平方英尺，横跨我们园区内的五座建筑，具体包括：

合成有机实验室：专注于产品的研发创新
配方开发与生产
cGMP生产设施：用于辅料和药物活性成分(API)的高标准生产
cGMP佐剂生产：确保佐剂生产的质量和合规性
cGMP分析实验室：负责产品测试和稳定性研究，以保证产品质量

Avanti Research凭借其最先进的设施和全方位的服务，非常适合进行脂质和疏水性小分子API的开发与生产。我们的专业能力覆盖从临床前研究到III期临床试验的全过程，确保在API技术开发的每个环节都能实现强大和创新的突破。此外，Avanti在API的商业化生产方面也具有专业优势，为获批药物产品提供批间次一致性和高标准的质量产品，这对于制药行业至关重要。

我们的优势不仅限于API领域；在辅料的开发与生产上同样表现出色，这些辅料是药物配方中不可或缺的成分。我们的辅料服务确保每一项产品都能满足严格的监管和质量标准，保障其效果和安全性。无论您是在研究初期还是在向大规模生产迈进，Avanti都是您可靠的合作伙伴，致力于以精确和卓越的服务满足您的开发和生产需求。

Avanti的核心专注

Avanti致力于建立专业的开发团队，以确保您在辅料和API开发过程中的顺畅体验。我们资深的有机化学家将负责监督流程开发和规模化生产，而我们的脂质分析专家将确保在每个环节都维持Avanti的卓越品质。一个标准的开发流程可能涵盖以下关键步骤：

合成工艺开发
合成放大生产（包括非cGMP和cGMP标准）
分析方法的开发与验证
完整的cGMP生产及工艺验证
IND/NDA监管支持及商业化推广

为什么选择Avanti？

选择Avanti作为您的cGMP合同制造合作伙伴，意味着您将获得专业的脂质生产服务和对质量和纯度的坚定承诺。我们遵循FDA发布的现行良好生产规范（cGMP）指南，这些指南是药品监管性能标准的核心。Avanti在环境控制和药品加工处理方面有着深厚的合规历史，特别是在生产高纯度脂质方面，这使得我们成为从研究级产品到大规模生产药物中间体和药品的理想选择。我们的技术和监管支持确保在您的项目发展的任何阶段都能提供强有力的协助，并在项目启动和成功完成的过程中提供专业的指导。凭借一贯提供高质量产品和服务的经验，以及不断创新以保持竞争优势的承诺，Avanti致力于在日益增长的市场需求中保持领先地位。我们希望成为您cGMP合同制造的首选，无论您是研究人员、生物技术公司还是大型制药企业，我们都致力于赢得您的信任，确保您的制药和生物技术项目顺利进行，让您感到安心。