团队分布

Frederikssund / 丹麦

• 经过认证的cGMP生产基地
• 经DMA批准，可按照以下标准生产无菌和无菌灌装的中间体。
• 欧盟GMP第一部分--医药产品的基本要求 
• 附件1-无菌医药产品的生产 

Leek / 英国：

• 按照欧盟GMP（ICHQ7）生产API，获MHRA批准
• 按照美国GMP生产API，经FDA批准
• 按照韩国标准生产API，经KFDA批准
• 通过EXCiPACT GMP认证
• ISO 9001:2015 - 质量管理体系

Alabaster/美国：

• 美国FDA注册的API制造商 
• 符合欧盟GMP（ICHQ7）的原料药生产要求 
• 接受美国FDA检查

Mill Hall / 美国：

• 通过EXCiPACT GMP认证 
• ISO 9001:2015 - 质量管理体系 

Shiga / 日本：

• 通过EXCiPACT GMP认证 
• ISO 9001:2015 - 质量管理体系