三萜类角鲨烯是乳液佐剂的关键成分,是广泛用于人用疫苗佐剂中的油类。角鲨烯乳油佐剂可诱导强烈的先天性免疫应答,具有公认的安全性,并在易感人群中具有良好的耐受性。
传统的角鲨烯来源于鲨鱼肝油,这种提取方式会对生态环境构成威胁,因此,人们开始寻找特性相同、适合疫苗开发的可持续替代产品。
我们的可持续角鲨烯产品采用先进技术生产,利用合成生物学通过发酵过程获取角鲨烯,最后经过纯化将其转化为适用于疫苗制剂的医药级角鲨烯。
这种可持续来源的角鲨烯具有诸多优点:
我们高度纯化的角鲨烯,满足欧洲药典 2805 中关于用作疫苗佐剂的角鲨烯的所有测试参数和规格限值。其纯度超过了欧洲药典的最低要求(纯度至少为 99%),符合疫苗行业规定的严格要求。
该产品在分子结构上与鲨鱼来源的角鲨烯完全相同,其在乳液佐剂中的稳定性已得到证实。
可持续生产工艺可确保供应链的可扩展性和安全性,并有助于保护在维护海洋生态系统中发挥关键作用的鲨鱼种群。
角鲨烯乳液已用于获得许可的季节性和流行性流感疫苗。此外,预防性疫苗(如针对肺结核、带状疱疹、血吸虫病、艾滋病和其他严重疾病的疫苗)的临床开发项目也在进行中,这些疫苗的乳剂佐剂中结合了角鲨烯和 TLR4 激动剂。
禾大可提供GMP级别的可持续角鲨烯。