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药用溶剂

许多API的可溶性很低,提高API的可溶性是配方开发师面临的一大挑战。我们的超级精制药用溶剂系列能够解决这一难题。我们可提供一系列极性和非极性溶剂,不仅可以提高API溶解性,还可为API带来优异的稳定性。
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我们的超级精制药用溶剂(包括药用级聚乙二醇、药用级植物油、药用级苯甲醇等 )符合Ph.Eur.、USP/NF和JP/JPE各国药典的严格要求。由于超级精制溶剂几乎是无色,气味和味道都很低,可用于多种剂型,并且具有出色的感官特性。

超级精制工艺可以去除天然油中的极性杂质(包括初级和次级氧化产物),而不改变的甘油三酯的基本结构,这有助于:

  • 减少API与杂质的相互作用和降低API降解的可能性
  • 接近无色、极低的气味和味道,能够确保药物批次间保持一致

与标准药典级聚乙二醇相比,超级精制聚乙二醇(PEG)也有类似优点,包括:

  • 提高API的稳定性和制剂配方的完整性
  • 减少细胞刺激
  • 改善口服液体剂型口感
溶剂还有哪些优点?

医药级溶剂能够溶解API,可广泛用于肠外、口服、外用、眼和耳等各种给药途径。同时,有些溶剂还能为配方增添更多的功能。

Super Refined Benzyl Alcohol 可用作防腐剂,并可降低制剂粘度。

Super Refined DMI可作为渗透促进剂用于外用给药系统。

Super Refined PEG 400在明胶胶囊应用中可减少交联。

超级精制油类用途广泛,如可用作疫苗中的介质、口服制剂中的增溶剂或外用制剂中的粘度调节剂。

要达到高纯度,对油类产品有什么要求?

天然提取的甘油三酯油带有颜色、气味和独特的味道,这是这类油的特点。这些参数的强度取决于自然生长条件和油的提取方法,也是导致产品出现差异的原因。极性杂质存在于甘油三酯中,通常由单甘油酯、双甘油酯、游离脂肪酸、植物甾醇、着色物质(叶绿素、胡萝卜素)、环境化学品和氧化产物(因为天然甘油三酯油通常氧化不稳定)组成。

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查看我们的医药级溶剂系列

Super Refined™ PEGs

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Super Refined™ Oils

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药物溶解度指南

由于药物活性成分的溶解度不断给医药制剂配方开发提出挑战,禾大为此制定了一系列药物活性成分在禾大高纯度辅料中的溶解度指南。

查看我们的推荐产品

Super Refined™ DEGEE

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超级精制DEGEE是一种符合多国药典的高纯度乙二醇醚,无色,透明,在外用、透皮和口服药物应用中具有出色的渗透促进作用,并可提高药物输送能力和生物利用度。

Super Refined™ Cottonseed

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源自棉籽的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。

Super Refined™ Castor Oil

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Super Refined™ 蓖麻油是天然提取的蓖麻油的高纯度版本,具有很强的功能性,因此,是一种极为有效的辅料。然而,功能性提高使分子更容易受到氧化因子的破坏,如极性杂质。禾大通过纯化(超级精制工艺)蓖麻油可以解决这个问题,消除这些氧化因子,而不改变分子的结构。Super Refined™ 蓖麻油适用于静脉注射、眼用乳液、口服胶囊和片剂以及外用药,所需的HLB为14。Super Refined™...

Super Refined™ PEG 400

Super Refined™ PEG 400

Super Refined™ PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品,可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料,该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域,并适用于肠外药物。Super Refined™ PEG 400还可改善口感,有助于配制高适口性的口服液。

Super Refined™ PEG 600

Super Refined™ PEG 600

超级精制PEG系列是一系列超级精制的聚乙二醇产品,可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料,该系列产品可提高活性和配方稳定性,可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域,并适用于肠外药物。超级精制PEG 600可改善口感,有助于配制出适口的口服液。

Super Refined™ PEG 300

Super Refined™ PEG 300

超级精制PEG系列是一系列超级精制聚乙二醇产品,可为药物配方设计师提供高纯度亲水性辅料。该系列产品可提高活性成分和制剂的稳定性。可作为溶剂、悬浮剂和粘度调节剂广泛用于医药领域,并适用于肠外药物。

Super Refined™ Benzyl Alcohol

Super Refined™ Benzyl Alcohol

超级精制苯甲醇是一种高纯度芳香醇,可用作防腐剂、溶剂和减粘剂。具有苯甲醛和过氧化物含量极低等优点,符合注射应用的要求。杂质含量低还具有很多优点:如增强室温条件下药物的稳定性,提高药物中API(药物活性成分)的稳定性,并具有高水平的分析清晰度。从药物稳定性的角度来看,这不仅意味着可提高整体药物回收率,还可最大限度避免形成问题副产物,从而防止副产物损害药物和产品的完整性。超级精制苯甲醇适用于注射剂...

Super Refined™ DMI

Super Refined™ DMI

高纯度液体,可与难溶的亲水和疏水药物活性成分结合使用。可增强透皮药物输送系统制剂和API的稳定性。推荐外用量为2-10%。

Super Refined™ Oleic Acid

Super Refined™ Oleic Acid

高纯度油酸可用作外用药物制剂的助乳化剂。是鼻腔用药物的理想选择,也是透皮制剂中的渗透促进剂。此外,它还可改善片剂中水溶性差的药物的生物利用度,并可用作软胶囊的部分介质。推荐外用量使用量为0.5-5%。

Super Refined™ Oleyl Alcohol

Super Refined™ Oleyl Alcohol

高纯度脂质增溶剂和皮肤渗透促进剂,在外用药膏和软膏应用中,是润湿和分散活性物质的理想产品。它是用于透皮药物输送的理想辅料。

Scientist creating health care formulation at Croda

Super Refined™ Propylene Glycol

Super Refined™ 丙二醇是一种高纯度的丙二醇,可用作溶剂、稳定剂、水溶性助溶剂、增塑剂、保湿剂、消毒剂和抗菌防腐剂,广泛用于医药制剂中。Super Refined™ 丙二醇是最高纯度的丙二醇,专门设计用于含有敏感药物活性成分、需要最高纯度辅料的配方。

Crodamol™ EO pharma

Crodamol™ EO pharma

是用于亲脂性活性物质的低粘度溶剂。可迅速被身体组织吸收。是皮肤渗透促进剂。要求HLB值为11。推荐外用量为0.5-5%。

Super Refined™ IPM

Super Refined™ IPM

Crodamol IPM的高纯度版本。用于外用制剂的溶剂。可迅速被皮肤吸收。推荐外用量为0.5-5%。

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