禾大医药健康：新型辅料的未来
辅料的重要性
近年来，无论是针对药物的靶向递送、最终制剂的美观度还是最终药物产品的保质期，制剂开发都受到了极大的重视。有些辅料在药物制剂中的作用很简单，而更多制剂则需要具有不同特性的辅料才能正确发挥药效。在整个药物开发过程中，特别是在生物药物中，经常会出现药物稳定性、表面吸附或颗粒聚结等问题，这就更需要使用新型高功能的辅料。使用正确的辅料有助于防止常见问题的发生，这一点至关重要。目前的辅料存在一定的局限性，因此必须引入有助于递送新型治疗剂的创新辅料。
利用生物药物开发新疗法
真正可以用来设计和制造药用辅料的新型化学单体非常罕见。在近期的研发中，尤其是在研究证明药物对患者的安全性方面投入巨大，不仅如此，医药行业也尚未充分利用研发成果。研发人员知道，如果上市产品的许可监管过程可能会带来更多问题，或者延长上市时间，而使用传统辅料即使性能不佳，但至少不会引发上述问题……研发人员又为什么要使用新型辅料呢？这是开发新疗法，特别是使用生物药物（“大分子”）面临的又一挑战。
Iain Moore博士, 全球质量保证总监, 禾大医药健康
禾大医药健康和Moore博士都认识到使用和开发新型辅料面临的困境，以及摆在各方面前的障碍。辅料供应商、辅料使用者和有关部门需要有效合作，共同努力将新型辅料推向市场。新冠疫苗的开发，为使用新型辅料开辟了先河，并在支持新型辅料开发方面取得了重大进展。美国食品和药物管理局（FDA）已宣布新型辅料审查试点计划，旨在审查新型辅料的使用，这一关键举措将用于促成未来的美国发展，并有助于减少引入新型辅料可能遇到的障碍。
在未来三到五年内，将加大对辅料成分和纯度的审查。
新型辅料的未来
禾大医药健康认识到新型辅料的重要性和不足之处，并致力于为行业开发创新成分提供支持。此外，在许多情况下，功能性高低与杂质含量有着直接的关系，因此，辅料的纯度也将在研发新药中发挥作用。
Sreejit Menon博士, 研究技术经理, 禾大医药健康
鉴于辅料纯度的研究过程在不断加快，现有高纯度版本辅料有助于弥补因缺乏新型辅料而造成的缺憾。禾大医药健康将专有高纯度工艺用于开发超级精制系列辅料，并符合整个行业日益严苛的法规和创新投资需求。禾大不断扩展超级精制辅料种类，以满足客户对配制敏感制剂的需求。无论现在还是未来，禾大都将用高纯度辅料配制产品，来满足日益增长的市场需求。
创新让禾大的业务处于行业前沿，而新型辅料在其中发挥着重要作用。
