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禾大超级精制辅料

禾大拥有各种各样的化学产品,可满足药物开发科学家和制剂配方开发师所面临的各种需求和挑战。从稳定制剂中的药物活性成分,到改善其输送性能,乃至提供良好的感官特性,我们拥有你所需要的一切。我们也能够帮助你配制配方,并推动你的产品投入市场。为了满足含有非常敏感的API的配方开发需求,我们开发了超级精制系列辅料,该系列能够确保您的制剂配方稳定、有效。
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为什么选择超级精制产品?

选择与您的药物和制剂兼容的合适的辅料,是畅销药物和药效差的药物之间的区别。许多辅料都带有各种杂质和副产物,这些杂质和副产物会降低药物产品的性能,并可能形成潜在危险和有毒降解物。

超级精制辅料去除过氧化物、醛类和催化剂残留物等氧化杂质。这样有助于减少API和辅料之间的不良反应的可能性,保持药物和最终制剂的稳定性。此外,去除这些杂质可以减少对细胞的刺激,去除异味,改善口感,并减少致敏可能性。

此外,我们的许多产品符合USP/NF、PhEur、JP/JPE和ChP等各国药典要求。

你们的超级精制系列提供哪些产品?

我们拥有不同类型的产品,包括各种聚山梨酯、聚乙二醇(PEG)、酯类、植物油等等。没有查到你需要的产品吗?请与我们联系,我们可以为你生产! 我们希望与客户开展密切合作,为客户的产品在市场上取得成功提供各种解决方案。

你们的超级精制产品可以用来做什么?

无论你的需求是什么! 我们的许多产品都已列入FDA的非活性成分数据库(IID),可用于不同的给药途径的用量情况:

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查看我们的辅料组合

提高API的性能

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辅料纯度在原料药稳定性中的作用

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查看我们的超级精制产品系列

药物本身可能不稳定,并且很容易与辅料中的杂质发生反应,这会导致形成副产物,降低药效。使用超级精制成分不仅可以确保药物在制剂配方中保持稳定,且便于进行产品分析。

Super Refined™ Benzyl Alcohol

Super Refined™ Benzyl Alcohol

超级精制苯甲醇是一种高纯度芳香醇,可用作防腐剂、溶剂和减粘剂。具有苯甲醛和过氧化物含量极低等优点,符合注射应用的要求。杂质含量低还具有很多优点:如增强室温条件下药物的稳定性,提高药物中API(药物活性成分)的稳定性,并具有高水平的分析清晰度。从药物稳定性的角度来看,这不仅意味着可提高整体药物回收率,还可最大限度避免形成问题副产物,从而防止副产物损害药物和产品的完整性。超级精制苯甲醇适用于注射剂...

Super Refined™  Polysorbate 80

Super Refined™ Polysorbate 80

Super Refined™聚山梨酯可溶解和稳定各种剂型(包括注射剂和口服剂)中的最敏感药物活性成分。超级精制工艺去除了辅料中的杂质(包括初级和次级氧化产物),而不改变其化学成分,有助于减少与API的相互作用,避免API降解。与标准的药典级聚山梨酯相比,Super Refined™聚山梨酯的优点包括: - 提高API的稳定性和成品制剂的完整性 - 减少对细胞刺激的可能性 - 改善口服液的口感

Super Refined™  Sesame Oil

Super Refined™ Sesame Oil

源自芝麻的甘油三酯,经过超级精制工艺去除杂质。纯化后产生一种水白色无味、中性非极性的脂质,过氧化值低。其主要用途是在肌肉内/皮下药物应用中,超级精制芝麻油可作为溶剂,用于制备含有油溶性活性物质(如类固醇和阿维菌素)的缓释注射剂。

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注射

与其他给药途径相比,肠外和注射剂型的配方存在独特的挑战。

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口服药

口服药物的开发面临着低溶解度、制剂不稳定和无效的IFA传递等诸多挑战。在开发早期,选择合适的口服药级辅料是成功制备药剂的关键。

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外用

我们在皮肤科学研究方面拥有丰富的经验,能够开发出一系列创新原料,可提高外用药物药效,改善病人用药体验。我们生产的外用制剂辅料包括药物输送系统、皮肤渗透促进剂、增溶剂、乳化剂和润肤剂。

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耳、眼和鼻用药

开发通过眼、耳和鼻途径给药的药物需要关注几个关键因素,如药物稳定性和内毒素水平,这些因素会影响制剂的开发。在开发早期,选择合适的耳、眼和鼻用药辅料是保证成功制备药物制剂的关键。

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